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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 二類醫(yī)療器械備案流程介紹 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第三十條,相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。 時(shí)間:2018-8-13 0:00:00 瀏覽量:3375
  • 醫(yī)療用品公司怎么注冊(cè)? 醫(yī)療用品,作為當(dāng)今老百姓關(guān)心的民生問題,關(guān)乎健康,會(huì)特別重視這方面的最新趨勢(shì)。那么作為一些想要往這方面發(fā)展的公司來(lái)講,如何進(jìn)行注冊(cè)成為眼前需要解決和面對(duì)的問題。 ? 時(shí)間:2018-8-11 0:00:00 瀏覽量:3661
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)綜合分析 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇 規(guī)定:兩個(gè)或兩個(gè)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行 多中心:按照同一方案,在三個(gè)及以上(含三個(gè))臨床試驗(yàn) 時(shí)間:2018-8-10 0:00:00 瀏覽量:3534
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎?經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理一直是行業(yè)內(nèi)的一個(gè)痛點(diǎn),審核的流程也會(huì)比較嚴(yán)格。下面就和大家說(shuō)一下聊一下關(guān)于這個(gè)內(nèi)容的話題。 時(shí)間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:8564
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定介紹 隨著大家生活水平的不斷提高,對(duì)于健康越來(lái)越重視,而醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求量也在不斷加大,其醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣化,功能也越來(lái)越完善。對(duì)于這部分的管控力度也在逐漸加大,制定相關(guān)的措施是很有必要的。 時(shí)間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:4154
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)于一般人來(lái)會(huì)比較陌生,尤其關(guān)于醫(yī)學(xué)方面的知識(shí),又是學(xué)術(shù)性很高的。小編從一個(gè)專業(yè)人的角度出發(fā),給大家普及一下關(guān)于這方面的知識(shí)。 時(shí)間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:4009
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)工作內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械行業(yè)屬于特殊行業(yè),國(guó)家一直對(duì)于這些行業(yè)持比較謹(jǐn)慎的態(tài)度,從事這些行業(yè)的工作人員,平日里又在做哪些事情。小編和大家來(lái)說(shuō)一下,具體職責(zé)有哪些? 時(shí)間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:5912
  • 醫(yī)療器械行業(yè)分析 最近中美貿(mào)易戰(zhàn),正打的火熱。涉及到的項(xiàng)目類別也比較多,醫(yī)療行業(yè)也在其中。但是,從最近的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看,醫(yī)療方面整體效果還不錯(cuò),也有很大一部分的原因在于國(guó)家政策的支持。 時(shí)間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:3939
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員前景怎么樣? 很多不懂醫(yī)療器械方面的人,可能不太會(huì)了解這個(gè)行業(yè)。而這個(gè)行業(yè)的趨勢(shì),也是出現(xiàn)了一些變數(shù)。一般人會(huì)認(rèn)為醫(yī)療行業(yè)相對(duì)而言,會(huì)比較的輕松,行業(yè)圈內(nèi)人士也這樣認(rèn)為,但是真的是這樣的嗎?小編今天就需要和大家和聊一下關(guān)于這類行業(yè)的發(fā)展情況,在此之前,就先來(lái)說(shuō)一下關(guān)于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的日常工作,主要分為四大塊: 時(shí)間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:12773
  • 醫(yī)療許可證怎么辦理? 如果想要辦理醫(yī)療許可證,會(huì)有一些比較苛刻的條件,以及需要提交一些相關(guān)的資料。對(duì)于如何辦理,還一知半解的小伙伴,證標(biāo)客網(wǎng)站提醒各位,關(guān)于這些方面,有很多細(xì)節(jié)的地方,下面和大家一一的去講解一下。 時(shí)間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:4444
  • 注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程 現(xiàn)在,醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行了大洗牌,國(guó)家對(duì)于這個(gè)行業(yè)還是比較關(guān)切的。有些對(duì)于醫(yī)療行業(yè)比較看好的,想注冊(cè)公司,都需要經(jīng)過層層的審核,才能順利通過審批。 時(shí)間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:3649
  • 二類醫(yī)療器械都包括什么? 從醫(yī)學(xué)的角度出發(fā),一些醫(yī)用機(jī)械工具的使用,還是需要通過相關(guān)部分的批準(zhǔn)才能使用。一些醫(yī)療器械有的是直接或間接用在人體上的,相比較其他通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝方式獲得,有著很明顯的本質(zhì)上的區(qū)別。 時(shí)間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:5404
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員累嗎? 由于最近國(guó)內(nèi)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)做了一個(gè)大調(diào)整,醫(yī)療行業(yè)再次成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。醫(yī)療器械有注冊(cè)和辦理經(jīng)營(yíng)許可證兩項(xiàng)業(yè)務(wù),關(guān)于辦理這些業(yè)務(wù)的專員,平日里有哪些工作要做,小編和大家具體討論一下。 時(shí)間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:11741
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案主要內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指:獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程。 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:4881
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍資料分享 不知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是怎么分類的,什么是一類二類三類?都包括哪些?今天就為大家?guī)?lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的資料,希望能有所幫助。 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:4766
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)流程所需資料有哪些? 醫(yī)療行業(yè)無(wú)論到什么時(shí)候都是特別賺錢的行業(yè),因?yàn)樗c人們的健康息息相關(guān),所以現(xiàn)在的無(wú)論是醫(yī)藥還是醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)都是十分激烈的,那么因?yàn)樾袠I(yè)的原因,越來(lái)越多的人想在醫(yī)療市場(chǎng)上分到一杯羹,那么在杭州注冊(cè)一家醫(yī)療器械流程是什么? 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3807
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案撰寫要點(diǎn)有哪幾點(diǎn)? 眾所周知,通過臨床試驗(yàn)獲得有效數(shù)據(jù)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械是否安全有效的重要方式之一。根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法中的相關(guān)規(guī)定,未列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浀牡诙?、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 時(shí)間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:3913
  • 杭州醫(yī)療器械注冊(cè)詳細(xì)內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械注冊(cè)作為醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一部分,越來(lái)越受到關(guān)注,注冊(cè)申報(bào)工作也相對(duì)變得復(fù)雜。對(duì)于這個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)?的當(dāng)中的一些流程和法規(guī)要求究竟是怎樣,下面我們就來(lái)與大家來(lái)進(jìn)行簡(jiǎn)單地介紹。 時(shí)間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:3537
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證需要辦理哪些手續(xù)? 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?》第二三類證件到期了怎么辦?是換證?還是需要再往下續(xù)?具體的操作流程是什么? 時(shí)間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:5513
  • 2018醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定介紹 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定?》在制定時(shí),對(duì)臨床試驗(yàn)的具體病例數(shù)、時(shí)間、試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等細(xì)節(jié)問題也進(jìn)行了充分的考慮,試圖對(duì)每類產(chǎn)品都制定出條款。 時(shí)間:2018-7-30 0:00:00 瀏覽量:3742

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