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新聞動態(tài)

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  關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡及附件注冊及醫(yī)療器械臨床評價要點 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡與攝像主機配套使用，用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的檢查、診斷和治療中進行觀察成像。附件為手術(shù)工具，適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中插入、拔出關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡時支持入路及液體的流入流出。產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、鏡鞘和閉孔器。關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡及附件在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，本文為大家介紹關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡及附件注冊及醫(yī)療器械臨床評價要點，一起看正文。
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  中醫(yī)定向透藥治療儀注冊及同品種比對臨床評價要點 用于藥物導(dǎo)入治療的中醫(yī)定向透藥治療儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)夸浿畠?nèi)。中醫(yī)定向透藥治療儀由主機、電源線、導(dǎo)聯(lián)線組成，本文為大家介紹中醫(yī)定向透藥治療儀注冊及同品種比對臨床評價要點，一起看正文。
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  老化運輸檢測，需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢嗎？ 對于醫(yī)療器械注冊檢驗事項來說，有些項目有前后時序關(guān)系，有些檢驗項目則可以并行開展，因此，經(jīng)常有醫(yī)療器械注冊人問到相關(guān)事項，今天正好有客戶問到老化運輸檢測，是否需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢，寫個文章，說說這個事兒。
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  一文讀懂醫(yī)療器械變更注冊申報資料要求（2025年最新要求） 對于醫(yī)療器械變更注冊事項來說，細分情形較多，有些屬于注冊事項變更，有些屬于備案事項變更變更，還有許多其他細分情形。因此，寫個文章，為大家說說2025年最新醫(yī)療器械變更注冊申報資料要求，一起看正文。大家可以收藏起來。
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  醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品發(fā)生哪些變化需要進行變更注冊？ 相比于其他醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的變化更加頻繁，更加難以區(qū)分，更加難以判定是否需要辦理醫(yī)療器械變更注冊。因此，寫個文章，為大家說說醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品發(fā)生哪些變化需要進行變更注冊，一起看正文。
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  一次性使用包皮切割吻合器注冊及同品種比對臨床評價要點 一次性使用包皮切割吻合器由抵釘座、釘倉蓋、釘倉套、保險塊、活動手柄、旋鈕、釘倉、環(huán)形刀、吻合釘、硅膠墊、推釘片和墊刀圈組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用，產(chǎn)品適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。一次性使用包皮切割吻合器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，且不在免于醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)夸泝?nèi)。本文為大家介紹一次性使用包皮切割吻合器注冊及同品種比對臨床評價要點，一起看正文。