近日，北京市發改委、市財政局聯合發布《關于降低本市藥品醫療器械產品注冊收費標準的通知》。自5月1日起，北京市藥品和醫療器械注冊收費標準降為零。據預計，該舉措僅這一項，就可以在今年可為企業減輕約6600萬元資金負擔。這是繼2017年北京市第二類國產醫械產品的延續注冊費免費后的又一利好舉措。
引言：醫療器械注冊費是國家設立的涉企行政事業性收費項目，是醫療器械注冊申請時向申請人收取的費用。市發改委相關負責人表示，按國家規定，醫療器械產品注冊實行分級管理，省級藥品監管部門負責審批境內第二類醫療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續注冊。在省級藥品監督管理部門辦理注冊的產品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。以下是北京市藥品監督管理局發布的關于降低藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告。
根據市發展改革委、市財政局《關于降低本市藥品醫療器械注冊收費標準的通知》（京發改〔2019〕569號）文件精神，為進一步優化本市營商環境，切實減輕企業負擔，經市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫療器械注冊收費標準。現將我局降低本市藥品醫療器械產品注冊收費標準政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫療器械注冊收費標準降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業性收入按市財政局規定應當繼續收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監督管理局關于發布《北京市藥品醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監督管理局關于發布《停征一批行政事業性收費》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關藥品、醫療器械產品注冊收費標準規定同時廢止。
特此公告。