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《醫用中心吸引系統通用技術條件》3月18日廢止,該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還要執行
發布日期:2025-10-15 00:00瀏覽次數:289次
對于醫療器械注冊事項來說,適用標準的變化是常見又較難處理的事項,本文為大家說個具體情形處理案例。YY/T 0186-1994《醫用中心吸引系統通用技術條件》于2025年3月18日廢止,該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還需要執行

對于醫療器械注冊事項來說,適用標準的變化是常見又較難處理的事項,本文為大家說個具體情形處理案例。YY/T 0186-1994《醫用中心吸引系統通用技術條件》于2025年3月18日廢止,該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還需要執行?

醫用中心吸引系統.jpg

若產品結構組成中包含的壓力容器屬于GB/T 150.1-2024 《 壓力容器 第1部分:通用要求》、GB/T 150.2-2024 《壓力容器 第2部分:材料》、GB/T 150.3-2024 《壓力容器 第3部分:設計》、GB/T 150.4-2024 《壓力容器 第4部分:制造、檢驗和驗收》等系列標準明確的范圍之內的,仍需執行該系列標準的適用要求。同時,還需符合TSG 21-2016《壓力容器安全技術監察規程》的適用要求。

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