來自上海市藥品監(jiān)督管理局2024年8月15日披露的數(shù)據(jù)，2024年7月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時58工作日，醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正平均用時157自然日。
來自上海市藥品監(jiān)督管理局2024年8月15日披露的數(shù)據(jù)，2024年7月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時58工作日，醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正平均用時157自然日，如下圖所示：
備注：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
此外，2024年7月，上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時42個工作日，醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正平均用時28個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時15個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補(bǔ)正資料平均用時3個自然日。
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