多數剛起步的醫療器械經營企業人數都相對較少，因此，客戶朋友們經常問到我，杭州市辦理醫療器械經營許可證需要幾個人？必須要有幾個人？寫個文章一并說明。
杭州市辦理醫療器械經營許可證需要幾個人員？
《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則（國藥監械管〔2024〕20號）》規定：
企業質量負責人、質量管理人員應當在職在崗，并履行崗位職責。企業負責人、企業質量負責人和質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律、法規、規章、規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律、法規、規章、規范規定的資格要求，不得有相關法律、法規禁止從業的情形。
企業應當配備與經營范圍和經營規模相適應的經營相關崗位人員：
（一）從事體外診斷試劑經營的售后服務技術人員，應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱；
（二）從事植入和介入類醫療器械采購或者銷售的人員中應當至少有1人具有醫學相關專業（包括基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、醫學技術、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等專業）大專及以上學歷，并經過醫療器械注冊人或者其他專業機構培訓；
（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械零售的，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。
企業應當配備與經營范圍和經營規模相適應的售后服務技術人員和售后服務管理人員：
企業配備的專職或者兼職售后服務管理人員，應當熟悉質量投訴、不良事件監測、召回的相關法律、法規、規章、規范、質量管理制度和所經營醫療器械的相關知識。
（一）企業自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓等售后技術服務的，應當配備具有相應技術能力的售后服務技術人員，售后服務技術人員應當具備專業資格或者經過醫療器械注冊人、備案人、其他專業機構技術培訓。
此外，企業自然要配備人事綜合管理、倉儲管理人員。
杭州市辦理醫療器械經營許可證需要幾個人員？相信您已有答案。