對于有源醫療器械注冊產品來說，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見情形。我們知道國家藥監局制定并發布了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫療器械網絡安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來說，是否需要考慮網絡安全風險？一起看正文。
對于有源醫療器械注冊產品來說，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見情形。我們知道國家藥監局制定并發布了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫療器械網絡安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來說，是否需要考慮網絡安全風險？一起看正文。
第二類有源分體式醫療器械注冊產品各獨立部分的內部接口是否需要考慮網絡安全？
分體式醫療器械注冊產品各獨立部分的內部接口視為外部接口，如服務器與客戶端、主機與從機的內部接口，需要考慮網絡安全。
類似情形，在多數有源醫療器械注冊產品中出現，如許多影像科的醫療器械產品，檢測率有源醫療器械注冊產品，監護類有源醫療器械注冊產品等等。務必要關注網絡安全主要審查要求。
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