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國家局7月批準187項進口第一類醫療器械產品備案
發布日期:2023-08-03 20:12瀏覽次數:2231次
2023年8月2日，國家藥監局發布進口第一類醫療器械產品備案數據公告，2023年7月，國家局累計批準頸椎固定器、醫用固定帶、脊柱微創手術工具包、醫用檢查手套、下肢醫用外固定支具、鉆針深度停止器、牙科成形片套裝等187項進口第一類醫療器械產品備案。一起看正文。

2023年8月2日，國家藥監局發布進口第一類醫療器械產品備案數據公告，2023年7月，國家局累計批準頸椎固定器、醫用固定帶、脊柱微創手術工具包、醫用檢查手套、下肢醫用外固定支具、鉆針深度停止器、牙科成形片套裝等187項進口第一類醫療器械產品備案。一起看正文。

進口第一類醫療器械產品備案.jpg

國家局7月批準187項進口第一類醫療器械產品備案

序號產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀態
1頸椎固定器國械備20170267號?ssur   hf.Grjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
2醫用固定帶國械備20170246號?ssur   hf.Grjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
3腰椎固定帶國械備20170245號?ssur   hf.Grjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
4腕關節固定器國械備20210288號?ssur   hf.Grjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31 變更
5腰部固定器國械備20190176號?ssur   hfGrjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
6肩部固定器國械備20220071號?ssur   hfGrjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
7踝部固定器國械備20220072號?ssur   hfGrjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
8頸部固定器國械備20181375號Ossur   hfGrjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
9胸腰骶固定器國械備20170217號?ssur   hf.Grjóthálsi   1 - 5, IS-110 Reykjavik, Iceland2023-07-31 變更
10下肢醫用外固定支具國械備20180444號Ossur   hfGrjotháls   1-5 Reykjavik 110 Iceland2023-07-31 變更
11宮腔活檢鉗國械備20230361號CooperSurgical,   Inc.Industriestr.24   D-78532 Tuttlinger Germany2023-07-31 有效
12醫用檢查手套國械備20210197號貝格莫特有限公司31,   Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan,   Selangor, 43300, Malaysia2023-07-31 變更
13刀頭國械備20200736號ENDOVISION   Co., Ltd.66-26,   Dongnae-ro, Dong-gu. Daegu, Republic of Korea2023-07-28 變更
14脊柱微創手術工具包國械備20210050號 ENDOVISION Co., Ltd.66-26,   Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea2023-07-28 變更
15脊柱手術工具包國械備20200688號ENDOVISION   Co., Ltd.66-26,   Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea2023-07-28 變更
16種植體安裝輔助器械包國械備20230360號Haenaem   Co., Ltd.194,   Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of   KOREA)2023-07-27 有效
17醫用檢查手套國械備20230253號Koon   Seng Sdn.Bhd.PTD   16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia2023-07-27 變更
18醫用檢查手套國械備20230254號Koon   Seng Sdn.Bhd.PTD   16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia2023-07-27 變更
19牙科骨粉輸送器國械備20230359號Haenaem   Co., Ltd.194,   Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of   KOREA)2023-07-27 有效
20鉆針深度停止器國械備20230358號Haenaem   Co., Ltd.194,   Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of   KOREA)2023-07-27 有效
21牙科成形片套裝國械備20160776號GARRISON   DENTAL SOLUTIONS L.L.C.16673   148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 494562023-07-27 變更
22唇頰牽開器國械備20230357號Align   Technology, Inc.Aligntech   de Mexico S. de R.L. de C.V.  Boulevard   Independencia 1951, Parque Industrial    Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 325752023-07-27 有效
23手術輔助照明燈國械備20162066號Gebrüder   Martin GmbH & Co. KGKLS   Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany2023-07-26 變更
24打磨拋光清潔器具國械備20210507號Garrison   Dental Solutions LLC19,   Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstra?e 6 75210 Keltern Germany2023-07-26 變更
25打入器國械備20150259號Medos   International SARL Chemin   Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland2023-07-25 變更
26注射器輔助推進槍國械備20230356號Deusch   Medizintechnik GmbHBregstrasse   34, 78120 Furtwangen2023-07-25 有效
27手術刀國械備20210443號Deusch   Medizintechnik GmbHEsslinger   StraBe 13,78532 Tuttlingen2023-07-25 變更
28替代體國械備20181711號ADIN   DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.Industrial   Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel2023-07-24 變更
29測序反應通用試劑盒（測序法）國械備20180410號Illumina,   Inc.5200   Illumina Way, San Diego, California 92122, USA2023-07-24 變更
30測序反應通用試劑盒（測序法）國械備20190416號Illumina,   Inc.29   Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 7577162023-07-24 變更
31牙科用軟組織環切刀國械備20200611號//2023-07-24 變更
32牙用尺國械備20161414號MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park, 2015600 Israel2023-07-24 變更
33種植安裝輔助工具包國械備20190883號MIS   Implants Technologies Ltd.P.O.   Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel 2023-07-24 變更
34唇頰牽開器國械備20220479號Align   Technology, Inc.Ave.   La Cuspide No.1 Del. Playas de Tijuana, TIJUANA, Baja California Mexico 225002023-07-24 變更
35組織鑷國械備20230355號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-24 有效
36牽開器國械備20230354號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-24 有效
37血紅蛋白檢測用裝載片國械備20190477號Fresenius   Kabi AGVon-Cancrin-Straβe   1, 63877 Sailauf ,  Deutschland2023-07-24 變更
38頭戴式檢查燈國械備20230353號(?)?????????   ?? ?????26? 12 R&D?? 403?2023-07-24 有效
39醫用放大鏡國械備20230352號(?)?????????   ?? ?????26? 12 R&D?? 403?2023-07-24 有效
40正畸鉗國械備20180071號Ortho   Organizers, Inc.1.Ranger   H.Q. Road Cantt, Sialkot – Pakistan；2.3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL,   60618, United States；3.Nasir Road, Sialkot-Pakistan2023-07-21 變更
41醫用檢查手套國械備20170208號Henry   Schein Services GmbHLot   1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul   Ehsan 45800 Malaysia2023-07-21 變更
42正畸鉗國械備20160817號Ormco   Corporation1)   1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California,  91740, USA;
   
    2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395,   Mexico
   
    3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali,   Baja California Mexico 21397		2023-07-21 變更
43股骨干手術工具國械備20230351號SERF85   Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，FRANCE2023-07-21 有效
44CD28檢測試劑(流式細胞儀法)國械備20230350號BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-07-20 有效
45骨測量器國械備20200173號Rebstock   Instruments GmbHIn   Weiher Weiher?cker 7 78589 D Dürbheim Germany2023-07-20 無效
46骨測量器國械備20230349號Rebstock   Instruments GmbHIn   Weiher?cker 7 78589 Dürbheim, Germany2023-07-20 有效
47CD28檢測試劑(流式細胞儀法)國械備20230348號BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-07-20 有效
48瑞氏染色液   ADVIA Autoslide Modified Wright Stain國械備20151834號Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.4481   Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2023-07-20 變更
49緩沖液   ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer國械備20151129號Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.4481   Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA2023-07-20 變更
50CD28檢測試劑（流式細胞儀法）國械備20230347號BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-07-20 有效
51洗板機國械備20190496號Agilent   Technologies, Inc.100   Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA2023-07-20 變更
52洗板機國械備20190874號Agilent   Technologies, Inc.100   Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA2023-07-20 變更
53洗板機國械備20181472號Agilent   Technologies, Inc.100   Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA2023-07-20 變更
54骨關節手術器械國械備20170306號DePuy   Mitek325   Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA2023-07-20 變更
55干式激光成像儀國械備20230346號COLENTA   Labortechnik GmbH & Co.KGNeunkirchner   Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria2023-07-20 有效
56肌電導聯線國械備20210504號Natus   Manufacturing LimitedIDA   Business Park Gort Co.Galway Ireland2023-07-20 變更
57電極導聯線國械備20220096號Natus   Neurology Incorporated3150   Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA； IDA Business Park Gort Co.   Galway Ireland； 250 Okgucheondong-ro Siheung-si Gyeongi-do 15084 Republic of   Korea2023-07-20 變更
58腦電/肌電導聯線國械備20210518號Natus   Neurology Incorporated3150   Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort   Co.Galway Ireland.2023-07-20 變更
59口腔數字觀察儀國械備20200038號ModJaw   SAS354   Voie Magellan 73800 Sainte-Hélène-du-Lac France2023-07-20 變更
60造口袋國械備20190171號ConvaTec   Inc.Carretera   Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal, 91000 Dominican Republic.2023-07-19 變更
61橡皮障器械國械備20171011號Kentzler-Kaschner   Dental GmbHMühlgraben   36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany2023-07-19 變更
62正畸自鎖托槽開啟器國械備20210533號GNI   Co., Ltd.5F   501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of   Korea2023-07-19 變更
63醫用退熱貼 國械備20230345號新タック化成株式會社香川県三豊市豊中町上高野4148番地2023-07-19 有效
64 骨關節手術器械 國械備20140151號DePuy   Mitek325   Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000   Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel2023-07-18 變更
65CD8抗體試劑（免疫組織化學）國械備20230344號Ventana   Medical Systems, Inc.1910   East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2023-07-18 有效
66醫用外固定支具國械備20170130號THUASNE118/120,   rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St.   Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel 2023-07-18 變更
67自粘彈力繃帶國械備20161076號3M   Company601   22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA2023-07-17 變更
68口腔麻醉劑手動助推器國械備20220200號SEPTODONT3,   rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France2023-07-17 變更
69測瓣器/測環器/持環器連接手柄國械備20230343號Medtronic,   Inc.1851   E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA2023-07-17 有效
70手術頭燈國械備20230342號(?)????????????   166 102? 304?(???,???????)2023-07-17 有效
71牙科種植定位器國械備20150163號Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2023-07-17 變更
72測瓣器/測環器/持環器連接手柄國械備20230341號Medtronic,   Inc.1851   E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA2023-07-13 有效
73造口袋國械備20190931號Coloplast   A/SColoplast   Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary2023-07-13 變更
74醫用放大鏡國械備20160791號Volk   Optical Inc.7893   Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA2023-07-13 變更
75醫用放大鏡國械備20161239號VOLK   OPTICAL INC.7893   Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA2023-07-13 變更
76非接觸眼底鏡國械備20210238號VOLK   OPTICAL INC.7893   ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 440602023-07-13 變更
77非接觸裂隙燈前置鏡國械備20210237號VOLK   OPTICAL INC.7893   ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 440602023-07-13 變更
78非接觸式眼底廣角觀察鏡國械備20162009號Volk   Optical Inc.7893   Enterprise Dr. Mentor, Ohio 440602023-07-13 變更
79非接觸式眼底廣角觀察鏡國械備20170162號Volk   Optical Inc.7893   Enterprise Dr. Mentor, Ohio 440602023-07-13 變更
80倒像鏡及裝置國械備20151251號Volk   Optical Inc.7893   Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA2023-07-13 變更
81倒像鏡及裝置國械備20170209號Volk   Optical Inc.7893   Enterprise Dr. Mentor, Ohio 440602023-07-13 變更
82眼科手術器械手柄國械備20220211號VOLK   OPTICAL INC.7893   ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 440602023-07-13 變更
83角膜接觸鏡片固定環國械備20220507號VOLK   OPTICAL INC.7893   ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 440602023-07-13 變更
84眼科手術器械包國械備20170174號MICROSURGICAL   TECHNOLOGY. INC.8415   154TH AVE NE REDMOND, WA USA 980522023-07-13 變更
85虹膜拉鉤國械備20181048號MICROSURGICAL   TECHNOLOGY, INC.8415   154th Ave Ne Redmond, WA 980522023-07-13 變更
86眼科手術刀國械備20171192號MICROSURGICAL   TECHNOLOGY, INC.3222   Phoenixville Pike, Malvern, PA USA 193352023-07-13 變更
87手術放大鏡國械備20140260號Keeler   Ltd.Clewer   Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA2023-07-13 變更
88醫用頭燈國械備20181337號Keeler   LtdClewer   Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom2023-07-13 變更
89鞏膜壓迫器國械備20220163號Keeler   LtdClewer   Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK2023-07-13 變更
90耳鏡國械備20190791號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
91檢耳鏡國械備20180752號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
92耳鏡國械備20210416號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
93 二用聽診器 國械備20150317號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
94手術放大鏡國械備20151134號Rudolf   Riester GmbHClewer   Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom2023-07-13 變更
95雙翼陰道擴張器國械備20160356號Rudolf   Riester GmbHSmall   Industrial Estate, Sialkot-Pakistan2023-07-13 變更
96眼科手術輔助用鉤國械備20160346號MICROSURGICAL   TECHNOLOGY, INC8415   154th Ave Ne Redmond. WA 980522023-07-13 變更
97聽覺檢查音叉國械備20170546號Rudolf   Riester GmbHBruckstra?e   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
98頭戴式檢查燈國械備20190369號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
99醫用檢查燈國械備20190355號Rudolf   Riester GmbHBruckstraβe   31, 72417 Jungingen, Germany2023-07-13 變更
100試戴體國械備20181127號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-13 變更
101替代體國械備20210225號//2023-07-13 變更
102牙科種植定位器國械備20140366號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel2023-07-13 變更
103種植體掃描體國械備20180895號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel2023-07-13 變更
104電動移位機國械備20200720號ArjoHuntleigh   ABul.ks.Wawrzyniaka   2, 62-052 Komorniki, Poland2023-07-13 變更
105電動移位機國械備20200703號ArjoHuntleigh   AB2001,   rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada2023-07-13 變更
106干式激光成像儀國械備20180692號Bermedi   Medical Solutions GmbHB?lschestra?e   27, 12587 Berlin, Germany2023-07-13 變更
107牙科刮治器國械備20150700號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen, Finland2023-07-13 變更
108牙科潔治器國械備20150691號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen, Finland2023-07-13 變更
109牙用充填器國械備20151675號LM-Instruments   OYNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen, Finland2023-07-13 變更
110方絲扭轉器國械備20170010號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-13 變更
111電動移位機國械備20200573號ArjoHuntleigh   ABul.ks.Wawrzyniaka   2, 62-052 Komorniki, Poland2023-07-13 變更
112電動移位機國械備20190552號ArjoHuntleigh   AB2001,   rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada2023-07-13 變更
113顯微鉗國械備20190351號株式會社高山醫療機械製作所東京都臺東區谷中3-4-42023-07-12 變更
114顯微鉤國械備20190352號株式會社高山醫療機械製作所東京都臺東區谷中3-4-42023-07-12 變更
115手術剪國械備20230340號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-12 有效
116吸引管國械備20230338號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-12 有效
117醫用墊單國械備20220319號PAUL   HARTMANN AG見附件2023-07-11 變更
118鈦籠安裝專用工具包國械備20190607號Mediox   Orvosi Muszergyarto Kft3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
119頸椎前路鋼板系統手術工具包國械備20171256號Mediox   Orvosi M?szergyártó Kft.3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
120椎間融合器系統專用工具包國械備20190618號Mediox   Orvosi Muszergyarto Kft3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
121脊柱釘棒固定系統專用工具包國械備20190440號Mediox   Orvosi Muszergyarto Kft3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
122髓內釘系統專用工具包國械備20220117號Mediox   Orvosi Müszergyártó Kft.3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
123空心螺釘系統專用工具包國械備20210411號Mediox   Orvosi Muszergyarto Kft3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
124脊柱后路鋼板系統專用工具包國械備20190556號Mediox   Orvosi Muszergyarto Kft3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
125鎖定金屬接骨板系統專用工具包國械備20220082號Mediox   Orvosi Müszergyártó Kft.3324   Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary2023-07-11 變更
126二氧化碳吸收器國械備20230337號Intersurgical   Ltd.Crane   House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK2023-07-11 有效
127器械鉗國械備20230336號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-11 有效
128楔子國械備20161730號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
129口鏡國械備20161901號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
130正畸結扎器國械備20170011號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
131牙科輸送器國械備20160984號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
132剔挖器國械備20160694號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
133牙科種植定位器國械備20171115號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
134牙科去冠器國械備20170377號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
135牙釉鑿國械備20160044號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND2023-07-10 變更
136牙科用刀國械備20160045號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
137牙刮匙國械備20160262號LM-Instruments   OyNorrbyn   rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND2023-07-10 變更
138牙科石膏 國械備20181361號ZHERMACK   S.p.A.Via   Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO) Italy2023-07-10 無效
139牙科石膏國械備20230335號ZHERMACK   S.p.AVia   Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY2023-07-10 有效
140放射治療患者用固定裝置國械備20230334號Medtec,   LLC dba CIVCO Radiotherapy1401   8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States2023-07-10 有效
141醫用檢查手套國械備20190681號Mexpo   International Inc.Lot   4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul   Ehsan, Malaysia2023-07-10 變更
142替代體國械備20181126號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
143螺絲起國械備20140371號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
144扭力扳手國械備20140364號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
145螺絲起國械備20170255號Alpha-Bio   Tec.LTD7   Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel2023-07-07 變更
146上頜竇提升器國械備20140365號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
147螺絲起國械備20190885號Alpha-Bio   Tec Ltd. 7   Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel2023-07-07 變更
148牙用尺 國械備20180520號Alpha-Bio   Tec Ltd7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
149牙科塑料基底國械備20190159號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
150醫用放大鏡國械備20230333號(?)????????????   166 102? 304?(???,???????)2023-07-07 有效
151牙科用軟組織環切刀國械備20180519號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-07-07 變更
152鉆針深度停止器國械備20171119號Alpha-Bio   Tec. Ltd.7   Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael2023-07-07 變更
153轉移帽國械備20180560號Alpha-Bio   Tec Ltd.7   Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel2023-07-07 變更
154一次性吸引管國械備20230332號Neuro   Enterprises, LLC2550   N Lakeview Ave. S-301 Chicago, IL 60614 Untied States of America2023-07-06 有效
155基礎外科手術器械國械備20161074號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbH Burghof   14 51491 Overath Germany2023-07-06 變更
156耳鼻喉科手術器械國械備20160604號Spiggle   & Theis Medizintechnik GmbHBurghof   14 51491 Overath Germany2023-07-06 變更
157牙科輸送頭國械備20170727號Coltène/Whaledent   AGFeldwiesenstrasse   20, 9450 Altst?tten, Switzerland2023-07-04 變更
158CD2檢測試劑國械備20181498號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2023-07-04 變更
159CD2檢測試劑國械備20181499號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2023-07-04 變更
160組織鉗國械備20230331號BMC-PRIMA   GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2023-07-04 有效
161手術刀柄國械備20230330號Otto   Leibinger GmbHGriesweg   27 78570 Mühlheim Germany2023-07-04 有效
162口腔X射線攝片架國械備20170032號Kerr   CorporationVia   Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland2023-07-04 變更
163三用聽診器國械備20161053號3M   Company5400   Paris Rd Columbia, MO USA 652022023-07-04 變更
164口腔材料注射頭國械備20170501號Kerr   Corporation also trading as Pentron ClinicalRuetistrasse   7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 94692023-07-04 變更
165橡皮障國械備20170006號Kerr   CorporationVia   Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland2023-07-04 變更
166正畸彈簧國械備20190772號Ormco   Corporation見附頁2023-07-04 變更
167試色糊劑國械備20181138號Kerr   Corporation1717   West Collins Avenue Orange California 92867 USA2023-07-04 變更
168測瓣器/持瓣器連接手柄國械備20230329號Medtronic,   Inc.1851   E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA2023-07-03 有效
169口腔給藥器國械備20220183號Sópipa   Pharma Kft.1146   Budapest, Francia u. 57/c.2023-07-03 變更
170口腔治療器具國械備20230328號NAWAZ   SURGICAL Co. Wahid   Street, Deen Pura, Capital Road, Sialkot -51310 Pakistan.2023-07-03 有效
171醫用激光膠片國械備20171024號コニカミノルタ株式會社8124   Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-62023-07-03 變更
172醫用干式激光膠片國械備20180691號Bermedi   Medical Solutions GmbHB?lschestra?e   27, 12587 Berlin, Germany2023-07-03 變更
173燒傷（整形）科手術器械國械備20180012號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
174計劃生育手術器械國械備20180011號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
175婦產科用手術器械國械備20180002號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
176泌尿肛腸外科手術器械國械備20180001號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
177矯形外科（骨科）手術器械國械備20171254號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
178耳鼻喉科手術器械 國械備20171242號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
179腹部外科手術器械國械備20171251號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
180基礎外科手術器械國械備20170581號Mill   Medical Instruments B.V.Unit   801B 8/F Trend Ctr 29 Cheung Lee St Chai Wan,Hong Kong2023-07-27 無效
181無針注射推進器國械備20171210號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
182胸腔心血管外科手術器械國械備20171239號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
183顯微外科手術器械國械備20171219號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
184口腔科手術器械國械備20171229號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
185眼科手術器械國械備20171234號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
186神經外科手術器械國械備20171228號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG2023-07-27 無效
187基礎外科手術器械國械備20180031號Mill   Medical Instruments B.V.UNIT   801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG.2023-07-27 無效

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