將比色卡平放緊貼在新生兒的胸口皮膚上，打開軟件根據(jù)指引自動掃描拍照（關(guān)閉美顏等功能），即刻便可獲取黃疸數(shù)值，提示醫(yī)生和寶爸寶媽們新生兒的黃疸風(fēng)險級別。這是新生兒黃疸檢測軟件「哪吒保貝」APP最基礎(chǔ)的院外隨訪和監(jiān)護(hù)功能。
哪吒保貝是由深圳貝申醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“貝申醫(yī)療”）研發(fā)推出的新生兒隨訪APP。1月底貝申醫(yī)療已獲得由廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《新生兒黃疸篩查手機(jī)軟件》醫(yī)療器械注冊證，這是目前已知唯一的新版分類目錄實(shí)施后獲得官方許可上市的決策支持軟件醫(yī)療器械注冊證。
“注冊證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市許可。這意味著哪吒保貝可以進(jìn)入醫(yī)院正規(guī)采購流程。”貝申醫(yī)療CTO申田說。
在我國，新生兒黃疸發(fā)生率在60%-80%左右，每年因黃疸導(dǎo)致的腦癱患兒不低于1萬例。因黃疸導(dǎo)致的膽紅素腦病可防不可治，多轉(zhuǎn)為腦癱。此病在我國的發(fā)病率遠(yuǎn)高于歐美發(fā)達(dá)國家。我國產(chǎn)科病床緊張周轉(zhuǎn)快, 一般順產(chǎn)72小時出院,不少醫(yī)院甚至24小時出院。然而新生兒出生后4-6天怡恰是黃疸高發(fā)期，家長缺乏黃疸判斷經(jīng)驗(yàn)且黃疸病情變化進(jìn)展很快,社區(qū)醫(yī)生隨訪可能不及時，這就使得無創(chuàng)、簡便、準(zhǔn)確、低成本的新生兒出院后的黃疸篩查成為市場必需。
根據(jù)哪吒保貝的測算，2018年我國新生兒數(shù)量1523萬（國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)），每位新生兒在新生兒期內(nèi)（28天）都需要每天監(jiān)測黃疸，以每人收費(fèi)100元計每年市場容量15-16億元。
哪吒保貝的主要應(yīng)用場景是產(chǎn)婦出院后的30天內(nèi)家庭環(huán)境下的新生兒黃疸檢測和風(fēng)險提示。目前醫(yī)院進(jìn)行黃疸檢測主要有兩種方式，一種是抽血檢測，此種方法最為準(zhǔn)確，被稱為黃疸檢測“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是有創(chuàng)且無法在院外進(jìn)行；第二種是利用專業(yè)經(jīng)皮黃疸儀進(jìn)行輔助診斷，這種機(jī)器每臺價格在5-10萬元不等，價格高昂不適合在家庭推廣。
與它們相比，哪吒保貝運(yùn)用人工智能大數(shù)據(jù)+醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)，根據(jù)新生兒黃疸臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)——小時膽紅素曲線圖評估風(fēng)險，特點(diǎn)是無創(chuàng)、遠(yuǎn)程、簡便、可靠。其技術(shù)原理是，通過建立新生兒胎齡、時齡、體重及血清總膽紅素值、臨床黃疸皮膚樣本等數(shù)據(jù)的集合數(shù)據(jù)庫，利用圖像處理分析等技術(shù)，訓(xùn)練智能程序根據(jù)實(shí)時上傳的被檢測新生兒皮膚樣本自動計算并返回黃疸數(shù)值，提示風(fēng)險級別。