2025年7月寧波市批準(zhǔn)46項(xiàng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
發(fā)布日期:2025-08-31 00:00瀏覽次數(shù):397次
來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年7月，寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案46項(xiàng)，包括手術(shù)頭架、造口皮膚保護(hù)劑、口腔手術(shù)臨時(shí)固定絲、p53抗體試劑、瑞氏染色液、醫(yī)用退熱貼、快裝手柄、醫(yī)用軋皮機(jī)、輥軸取皮刀等眾多第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年7月，寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案46項(xiàng)，包括手術(shù)頭架、造口皮膚保護(hù)劑、口腔手術(shù)臨時(shí)固定絲、p53抗體試劑、瑞氏染色液、醫(yī)用退熱貼、快裝手柄、醫(yī)用軋皮機(jī)、輥軸取皮刀等眾多第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
2025年7月寧波市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械備案號(hào) | 醫(yī)療器械備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
| 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（巰基乙酸鹽培養(yǎng)基） | 浙甬械備20250187 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250186 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 擬桿菌培養(yǎng)基（BBE） | 浙甬械備20250185 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 卡那霉素-萬(wàn)古霉素凍融血瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250184 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 環(huán)絲氨酸-頭孢西丁-果糖瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250183 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| L型細(xì)菌增菌培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250182 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 卵黃瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250181 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 蛋白胨水培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250180 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 緩沖蛋白胨水培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250179 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 堿性蛋白胨水培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250178 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 厭氧菌血瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250177 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆肉湯（TSB-YE）培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250176 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆瓊脂（TSA-YE）培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250175 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素） | 浙甬械備20250174 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 厭氧菌苯乙醇血瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250173 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 胰蛋白胨葡萄糖培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250172 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250171 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250170 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 改良Cary-Blair運(yùn)送培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250169 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 皰肉培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250168 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250167 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250166 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| Amies運(yùn)送培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250165 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| Stuart運(yùn)送培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250164 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| Cary-Blair運(yùn)送培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250163 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 卵磷脂肉湯培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250162 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 腕關(guān)節(jié)固定器 | 浙甬械備20250161 | 寧波郁禾醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250160 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 一次性使用病毒采樣管 | 浙甬械備20250159 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 運(yùn)送培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250158 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250157 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 增菌培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250156 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 肉湯培養(yǎng)基 | 浙甬械備20250155 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 一次性使用采樣器 | 浙甬械備20250154 | 寧波大世生物技術(shù)有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 背部固定器 | 浙甬械備20250153 | 寧波晨東運(yùn)動(dòng)保健用品有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 氧氣吸入器 | 浙甬械備20250152 | 帕美醫(yī)療器械（寧波）有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 鼓式取皮機(jī) | 浙甬械備20250151 | 寧波翼龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 輥軸取皮刀 | 浙甬械備20250150 | 寧波翼龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 醫(yī)用軋皮機(jī) | 浙甬械備20250149 | 寧波翼龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 快裝手柄 | 浙甬械備20250148 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 醫(yī)用退熱貼 | 浙甬械備20250147 | 寧波眾盛源中藥材有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 瑞氏染色液 | 浙甬械備20250146 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| p53抗體試劑 | 浙甬械備20250145 | 寧波江北區(qū)匯謙生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 口腔手術(shù)臨時(shí)固定絲 | 浙甬械備20250144 | 寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 造口皮膚保護(hù)劑 | 浙甬械備20250143 | 寧波眾盛源中藥材有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
| 手術(shù)頭架 | 浙甬械備20250142 | 浙江睿創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
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