用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏 物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。抗鼻腔過敏凝膠在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。抗鼻腔過敏凝膠由羥丙甲纖維素、黃原膠、甘油、檸檬酸、羥苯甲酯、羥苯丙酯、 純化水制成，凝膠封裝于鋁塑包裝內；產品以非無菌狀態提供。本文為大家介紹抗鼻腔過敏凝膠注冊及醫療器械臨床評價要點。
用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏
物質進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。抗鼻腔過敏凝膠在我國屬于第二類醫療器械注冊產品。抗鼻腔過敏凝膠由羥丙甲纖維素、黃原膠、甘油、檸檬酸、羥苯甲酯、羥苯丙酯、
純化水制成，凝膠封裝于鋁塑包裝內；產品以非無菌狀態提供。本文為大家介紹抗鼻腔過敏凝膠注冊及醫療器械臨床評價要點，一起看正文。
抗鼻腔過敏凝膠注冊及醫療器械臨床評價要點
（一）抗鼻腔過敏凝膠工作原理：產品應用于鼻腔內，通過凝膠的過敏原阻隔功能，阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質
進入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發的相關癥狀。
（二）抗鼻腔過敏凝膠生物學評價：跟人體鼻腔內部位接觸，符合生物學評價的要求。
（三）抗鼻腔過敏凝膠滅菌工藝：該產品以非無菌狀態提供。
（四）抗鼻腔過敏凝膠臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械抗鼻腔過敏凝膠在適用
范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使
用中的安全有效。
如有抗鼻腔過敏凝膠注冊及醫療器械臨床評價咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。