?取得醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入要求，未取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品不能上市流通，不能用于臨床。近日，國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械典型違法案例，其中石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰242400元，一起來看具體內(nèi)容。
取得醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入要求，未取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品不能上市流通，不能用于臨床。近日，國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械典型違法案例，其中石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰242400元，一起來看具體內(nèi)容。
石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰242400元
2024年3月21日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局對石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人使用未依法注冊的第二類醫(yī)療器械紅光治療儀和藍(lán)光治療儀。當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2024年8月28日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品，罰款242400元的行政處罰。
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