之前為大家介紹了過(guò)敏原類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求和要點(diǎn)，考慮到體外診斷試劑注冊(cè)的特殊性，本文為大家說(shuō)說(shuō)，截止到2024年11月2日，過(guò)敏原類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有哪些國(guó)家參考品？一起看正文。
引言：之前為大家介紹了過(guò)敏原類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求和要點(diǎn)，考慮到體外診斷試劑注冊(cè)的特殊性，本文為大家說(shuō)說(shuō)，截止到2024年11月2日，過(guò)敏原類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有哪些國(guó)家參考品？一起看正文。
過(guò)敏原類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品有哪些國(guó)家參考品？
截止2024年6月10日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十四期）》中過(guò)敏原類參考品包括戶塵螨過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品（品種編號(hào)：360019）和艾蒿花粉過(guò)敏原特異性IgE抗體血清國(guó)家參考品（品種編號(hào)：360020）。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并在產(chǎn)品技術(shù)要求中寫(xiě)明相應(yīng)內(nèi)容。
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