對(duì)于有多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，可以選擇典型型號(hào)作為注冊(cè)檢驗(yàn)型號(hào)，來(lái)覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號(hào)。近期有客戶問(wèn)到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的典型型號(hào)選擇問(wèn)題，一起看正文。
引言：對(duì)于有多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，可以選擇典型型號(hào)作為注冊(cè)檢驗(yàn)型號(hào)，來(lái)覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號(hào)。近期有客戶問(wèn)到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的典型型號(hào)選擇問(wèn)題，一起看正文。
如何確定同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元內(nèi)，醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)典型型號(hào)選擇？
對(duì)于醫(yī)用縫合針注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，典型性產(chǎn)品是指能夠涵蓋本注冊(cè)單元內(nèi)全部產(chǎn)品工藝的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品，如典型性產(chǎn)品應(yīng)涵蓋不同牌號(hào)不銹鋼的產(chǎn)品，同一注冊(cè)單元中有不同針型、不同牌號(hào)不銹鋼的縫合針，則應(yīng)分別進(jìn)行檢驗(yàn)。
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