大陆一级毛片_2020中文字幕在线_66久久国产_国产国产一区_午夜电影福利_69免费视频_色视频在线看

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態 >醫療器械注冊檢驗檢測機構資質許可將迎來重大改革
醫療器械注冊檢驗檢測機構資質許可將迎來重大改革
發布日期:2019-05-13 22:22瀏覽次數:5053次
從國家市場監管總局官網獲悉,市場監管總局近日發布關于對醫療器械注冊檢驗檢測機構資質認定改革措施文件公開征求意見的公告。本次公告共發布了《關于進一步推進檢驗檢測機構資質許可改革工作的通知(征求意見稿)》和《檢驗檢測機構資質認定告知承諾管理辦法(征求意見稿)》(見第2條推文),現向社會公開征求意見。

摘要:從國家市場監管總局官網獲悉,市場監管總局近日發布關于對醫療器械注冊檢驗檢測機構資質認定改革措施文件公開征求意見的公告。本次公告共發布了《關于進一步推進檢驗檢測機構資質許可改革工作的通知(征求意見稿)》和《檢驗檢測機構資質認定告知承諾管理辦法(征求意見稿)》(見第2條推文),現向社會公開征求意見。據《關于進一步推進檢驗檢測機構資質許可改革工作的通知(征求意見稿)》,此次改革主要內容包括:取消“醫療器械注冊產品質量檢驗機構資格認定”許可項目、實行告知承諾制度、實行自我聲明制度、整合檢驗檢測機構資質認定證書,逐步實現檢驗檢測機構“一家一證”等六方面內容。現將“征求意見稿”全文轉發如下:

醫療器械注冊.jpeg

關于進一步推進檢驗檢測機構資質許可改革工作的通知

(征求意見稿)

各省、自治區、直轄市市場監督管理部門(廳、委)、新疆生產建設兵團市場監督管理局:

為貫徹黨中央、國務院關于深化“放管服”改革要求,落實國務院“證照分離”改革工作部署,進一步完善檢驗檢測機構資質許可管理制度,積極培育營造公平競爭、良性發展的檢驗檢測市場營商環境,現就有關事項通知如下:

一、總體目標

加快推進簡政放權,按照取消機構許可、調整機構資質認定范圍、告知承諾、自我聲明、優化準入服務等方式實行檢驗檢測機構資質許可管理改革。進一步激發檢驗檢測市場內生動力,促進檢驗檢測機構向市場化、國際化、專業化、集約化、規范化方向發展。

二、主要改革內容

(一)取消“產品質量檢驗機構資格認定”許可項目。

國家市場監管總局和各省級市場監管部門不再對國家產品質量監督檢驗中心、省級產品質量監督檢驗站實行授權(驗收)許可管理,不再頒發相關許可證書和授權使用CAL標志,統一納入檢驗檢測機構資質認定管理,自《產品質量法》、《標準化法實施條例》相關條款修訂后實施。

(二)依法界定、調整檢驗檢測機構資質認定范圍。

1.法律法規未明確規定應當取得檢驗檢測機構資質認定的,無需取得資質認定。例如僅從事科學研究、醫學、衛生保健及技術服務、動植物檢疫的實驗室以及從事建設工程質量鑒定、房屋鑒定、航空危險品檢測、勘測測量、測繪、市政設施檢測等領域的機構。

2.法律、行政法規對檢驗檢測機構資質許可有特別規定的從其規定,無需再取得檢驗檢測機構資質認定。例如特種設備檢驗檢測機構、種子檢驗機構、藥品檢驗機構、農藥及獸藥檢驗機構、興奮劑檢測機構、消防維保技術服務機構、防雷設施檢測機構、商用密碼產品檢測機構等。

國務院有關部門將檢驗檢測機構資質認定作為前置條件或者確需聯合實施許可的,應當避免相同事項的重復技術評審。

3.上述檢驗檢測機構具有的檢驗檢測條件和技術能力等相關信息,納入全國檢驗檢測機構統計系統,可在全國檢驗檢測機構大數據平臺上查詢。

(三)實行告知承諾制度。

1.對于檢驗檢測機構資質認定審批工作中,能夠通過事中事后技術核查糾正、風險可控的事項,國家市場監管總局和省級市場監管部門采取告知承諾方式實施資質認定。具體工作依照《檢驗檢測機構資質認定告知承諾試行管理辦法》的規定實施。

2.自本通知規定的改革事項實施之日起,國家市場監管總局啟動實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾制度,條件成熟的各省級市場監管部門可以先行先試,2020年在全國范圍內實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾。

(四)實行自我聲明制度。

1.檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期時,對于上一許可周期內無違法違規行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質變化、無需現場確認的,可以自我聲明符合資質認定條件和技術能力要求。國家市場監管總局和各省級市場監督管理部門根據機構風險分類管理情況,對檢驗檢測機構自我聲明的內容進行文件審查,對于符合要求的,予以延續資質認定證書有效期。

2.檢驗檢測機構申請無需現場確認的機構法定代表人、最高管理者、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等人員變更或者有關標準變更時,可以自我聲明符合資質認定相關要求,國家市場監管總局和各省級市場監督管理部門對其實施備案管理。

(五)優化準入服務,便利機構取證。

檢驗檢測機構資質認定審批時限壓縮四分之一,即:15個工作日內作出許可決定、7個工作日內頒發資質認定證書;全面推行檢驗檢測機構資質認定網上審批系統,按照國家市場監管總局的相關規定實現申請、審批、發證全過程電子化,并將資質認定相關信息統一接入全國檢驗檢測機構大數據平臺。

(六)整合檢驗檢測機構資質認定證書,逐步實現檢驗檢測機構“一家一證”。

1.逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書,以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權名稱以及相應檢驗檢測能力;檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統一質量體系管理的,按照機構自愿申請原則,試點推行證書“一體化”管理,資質認定證書附分支機構地點以及檢驗檢測能力。

2.檢驗檢測機構資質認定實行屬地化管理。國家市場監督管理總局僅負責國務院有關部門以及相關行業主管部門所屬或者其負責行業管理的檢驗檢測機構的資質認定工作,自本通知規定的改革事項實施之日起,新申請機構應當為中央編辦、國務院有關部門或者相關行業主管部門依法批準的機構。其他檢驗檢測機構資質認定工作由機構所在地省級市場監管部門負責管理。

三、抓好相關落實工作

(一)加強組織領導,做好宣傳培訓、指導工作。

各地市場監管部門要高度重視,組織相關檢驗檢測機構做好改革措施宣傳解讀工作。加強相關資質認定工作人員和告知承諾技術核查專家的培訓,加快完善信息系統建設,確保資質認定許可改革工作順利推進。

(二)堅持依法推進,切實履職到位。

各地市場監管部門要依法推進檢驗檢測機構資質許可相關改革事項,切實履行好相關職責,充分釋放改革紅利。積極配合國家市場監管總局做好相關法律法規立法協調和修訂工作,不斷完善法制保障。

(三) 以技術核查為手段,加強事中監管。

各地市場監管部門要以技術核查為手段,對實行“先證后核”的許可事項,由行政許可部門組織技術評審專家對機構承諾的真實性實施技術核查,對于不符合相關要求的,按照有關規定撤銷相應資質認定。

(四)強化事后監督,落實主體責任。

各地市場監管部門要全面落實“雙隨機、一公開”監管要求,對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領域實施重點監管,加大抽查比例,強化信用監管,落實主體責任,加大對失信主體的抽查頻次和比例。

本通知規定的相關改革事項自2019年 月 日起施行。

國家市場監管總局

2019年 6 月 日



Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

大陆一级毛片_2020中文字幕在线_66久久国产_国产国产一区_午夜电影福利_69免费视频_色视频在线看
国产精品99久久久久久似苏梦涵| 亚洲一区在线观看免费| 一区二区三区四区视频精品免费| 色综合色综合色综合| 亚洲男人天堂一区| 欧美特级限制片免费在线观看| 日韩电影在线免费看| 日韩欧美www| 国产精品18久久久久久久久| 国产精品麻豆视频| 欧美色综合久久| 蜜臀av性久久久久蜜臀av麻豆 | 日本高清不卡视频| 日韩电影一区二区三区四区| 久久精品一区二区三区不卡牛牛 | 中文字幕不卡一区| 91官网在线观看| 久久99国产精品麻豆| 国产精品不卡一区| 欧美日韩精品久久久| 国产精品影视在线| 亚洲欧美色综合| 欧美一区二区免费视频| 欧美大片在线观看| 日韩一级二级三级精品视频| 国产一区二区在线观看视频| 亚洲精品乱码久久久久| 久久综合九色综合97_久久久 | 亚洲免费av高清| 中文字幕亚洲综合久久菠萝蜜| 91久久精品国产91性色tv| 麻豆国产欧美日韩综合精品二区| 中文字幕中文在线不卡住| 欧美一区二区三区免费在线看| 粉嫩高潮美女一区二区三区| 日韩avvvv在线播放| 国产一区日韩二区欧美三区| 亚洲男人的天堂网| 久久久精品欧美丰满| 欧美揉bbbbb揉bbbbb| 国产成人av电影在线| 日本欧美大码aⅴ在线播放| 中文字幕在线不卡一区| 2020日本不卡一区二区视频| 欧美系列在线观看| av在线综合网| 国产在线日韩欧美| 日韩精品成人一区二区在线| 国产精品电影一区二区| 555www色欧美视频| 日本va欧美va精品| 亚洲欧洲韩国日本视频| 久久精品免视看| 精品国产麻豆免费人成网站| 欧美伦理影视网| 色婷婷一区二区| av午夜一区麻豆| 成人性视频免费网站| 精品亚洲欧美一区| 欧美aaaaa成人免费观看视频| 亚洲国产日韩a在线播放| 亚洲欧美一区二区三区极速播放| 中文乱码免费一区二区 | 色婷婷综合久久久久中文一区二区| 国产乱妇无码大片在线观看| 久久国产精品99精品国产| 日韩精品三区四区| 午夜国产精品影院在线观看| 亚洲成va人在线观看| 亚洲国产精品影院| 亚洲精品综合在线| 中文字幕在线一区二区三区| 欧美激情在线看| 国产精品天美传媒| 国产精品久久久久久久久免费相片| 久久美女艺术照精彩视频福利播放 | 日韩影院精彩在线| 五月天丁香久久| 日韩精品亚洲专区| 蜜臀av一区二区在线免费观看 | 国产精品羞羞答答xxdd| 国产美女视频91| 国产精品影视天天线| 国产98色在线|日韩| 高清av一区二区| 91免费版pro下载短视频| 91视频.com| 欧美日韩视频在线观看一区二区三区| 在线观看日韩精品| 欧美久久一二三四区| 欧美一级久久久| 久久久91精品国产一区二区三区| 久久精品人人爽人人爽| 欧美韩国一区二区| 一区二区三区四区精品在线视频 | 久久精品亚洲麻豆av一区二区| 久久久99精品久久| 国产精品乱码人人做人人爱| 一区二区三区欧美久久| 亚洲6080在线| 久久99精品久久久久久久久久久久| 国产激情精品久久久第一区二区| 菠萝蜜视频在线观看一区| 欧美性色黄大片| 日韩视频一区在线观看| 国产色综合久久| 亚洲自拍另类综合| 九色|91porny| 99麻豆久久久国产精品免费| 欧美在线你懂得| 精品国产一区二区三区久久久蜜月 | 国产精品影视在线| 一本色道久久加勒比精品| 欧美精品在线观看一区二区| 久久久精品蜜桃| 亚洲国产一区二区三区| 黄网站免费久久| 91国内精品野花午夜精品| 日韩午夜精品电影| 国产精品久久久久久久久果冻传媒| 偷拍日韩校园综合在线| 风间由美一区二区三区在线观看| 91福利在线播放| 久久综合久久综合亚洲| 一片黄亚洲嫩模| 激情六月婷婷久久| 日本高清不卡视频| 久久精品一区二区三区不卡 | 91久久精品国产91性色tv| 精品国产乱子伦一区| 亚洲午夜av在线| 成人午夜视频免费看| 欧美一区二区在线看| 亚洲男帅同性gay1069| 国产精品自拍三区| 91精品国产麻豆| 亚洲手机成人高清视频| 久久成人免费网| 欧美日韩成人在线| 亚洲精品一二三四区| 国产电影一区在线| 91精品国产综合久久精品app | 久久综合资源网| 日本不卡123| 欧美三级蜜桃2在线观看| 国产精品久久久久久久第一福利| 久久不见久久见中文字幕免费| 欧美午夜影院一区| **欧美大码日韩| 国产+成+人+亚洲欧洲自线| 日韩一区二区在线观看| 一区二区久久久| 99久久伊人网影院| 久久精品欧美一区二区三区麻豆| 免费在线欧美视频| 4hu四虎永久在线影院成人| 亚洲专区一二三| 91麻豆6部合集magnet| 国产精品乱人伦中文| 国产传媒欧美日韩成人| 久久久精品国产免费观看同学| 久久99日本精品| 精品久久人人做人人爰| 久久综合综合久久综合| 日韩精品一区二区三区中文不卡| 日韩精品一级中文字幕精品视频免费观看 | 日韩视频一区二区在线观看| 天天综合色天天综合色h| 欧美在线看片a免费观看| 伊人一区二区三区| 欧亚洲嫩模精品一区三区| 一区二区三区国产精华| 欧美性生活久久| 日韩精品一二区| 精品剧情在线观看| 国产综合成人久久大片91| 国产日产欧美一区| 成人av午夜影院| 亚洲精品视频免费看| 在线观看一区日韩| 五月综合激情日本mⅴ| 欧美剧情片在线观看| 免费欧美高清视频| 久久综合色婷婷| k8久久久一区二区三区| 亚洲欧美日韩一区二区三区在线观看| 色综合久久久网| 性感美女极品91精品| 日韩亚洲欧美中文三级| 国产精品18久久久久| 成人免费在线观看入口| 在线免费视频一区二区| 青青国产91久久久久久| 久久综合av免费| 波多野结衣在线aⅴ中文字幕不卡| 亚洲欧美一区二区视频| 欧美午夜精品一区二区三区| 日本aⅴ免费视频一区二区三区 | 国产最新精品免费| 国产精品久久久久三级|