《醫療器械經營監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號）規定“從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。”那么，辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎？
《醫療器械經營監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號）規定“從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。”那么，辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎？
辦理醫療器械經營許可證一定要購買GSP軟件嗎？
我國醫療器械經營許可法規要求企業需要具備符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，以實現產品的質量可追溯性，這個規定是必須要遵守并符合的。但符合這個規定不一定代表要購買GSP軟件。
隨著電子政務的發展，部分政府信息化程度較高的區域，市場監督管理局開發了用于醫療器械可追溯性的計算機信息管理系統，企業在申請醫療器械經營許可證時，主管單位會為企業開通相應的賬號權限，統一使用主管機構的系統，而無需單獨購買醫療器械GSP軟件。如浙江的紹興市就是這種情況。
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