引言：近年來，隨著藥品兩票制的順利落地執行，國家又開始啟動在醫用耗材方面實行兩票制的計劃，預計2021年醫用耗材兩票制將在全國落地執行！眼看距離2021年僅剩2年了，醫療器械經營許可企業面對如此大范圍的挑戰，你準備好如何應對挑戰了嗎？

近日，安徽省藥監局發布《關于印發全省2019年度藥品化妝品醫療器械監督檢查工作計劃的通知》，明確從生產環節、流通環節開展醫療器械大檢查。并且從日常檢查、抽查，到重點領域飛檢全部實施。

在流通環節，《通知》明確重點強化對提供貯存配送服務類、無菌與植入類、體外診斷試劑類、網絡銷售類以及質量管理體系差、投訴舉報較多、上一年度檢查中存在嚴重問題或受到行政處罰且整改不到位等醫療器械經營企業的監督檢查。

《通知》重點提到：

要對醫用耗材“兩票制”執行情況進行大檢查！

早在去年安徽省藥監局發布醫療器械抽檢通告，278家醫療器械經營企業被限期整改，5家檢查不合格，耗材“兩票制”執行情況也成了醫療器械經營企業檢查重點，多家經營企業因“未收集醫用耗材兩票制品種目錄”遭整改！

相信隨著2019年安徽省醫療器械大檢查拉開序幕，醫用耗材”兩票制“執行檢查成為重點，不少不遵守“兩票制”的流通企業將成為重點打擊對象！

而從全國范圍內來看，耗材“兩票制”已經悄然落地，逐步席卷全國，而安徽省這樣的醫改大省已經做出示范，耗材“兩票制”不僅僅是在耗材集采方面成為硬性規定，更是成為醫療器械經營企業在日常檢查、抽查、飛檢中的重點內容！