隨著人們生活水平的提高，醫療美容行業在近期增速迅猛。多數醫療美容器械，是否屬于醫療器械，屬于哪類醫療器械，都需要界定。因此，近年常有無醫療器械經營許可證銷售被罰，無醫療器械注冊證生產被罰的案例。
隨著人們生活水平的提高，醫療美容行業在近期增速迅猛。多數醫療美容器械，是否屬于醫療器械，屬于哪類醫療器械，都需要界定。因此，近年常有無醫療器械經營許可證銷售被罰，無醫療器械注冊證生產被罰的案例。
無醫療器械經營許可證可以銷售醫美醫療器械嗎？
不可以。我們國家對醫療器械實行分類管理，第三類醫療器械經營必須取得醫療器械經營許可證，第二類醫療器械經營，必須取得第二類醫療器械經營備案憑證。醫療美容用醫療器械屬于醫療器械，因此，必須按照對應管理類別，取得相應的備案或許可資質，方可上市銷售。
考慮到多數從業者不一定清楚醫美產品的分類，或是目前適用的醫療器械分類目錄并未明確界定產品類別，這種情況，企業一定要清楚，不清楚的要去弄清楚，弄不清楚的可以向藥監或是類似杭州證標客這樣的第三方醫藥技術咨詢公司咨詢。切記法規和執法不會接受不知道、不知法的理由。
醫療行業是強監管、重處罰行業，企業一定要謹慎處理，需要辦理醫療器械經營許可證時，一定要依法辦理。