醫(yī)療器械的智能化，一般來說體現(xiàn)在利用先進的信息通信技術，如傳感器、觸發(fā)器和/或生物醫(yī)學監(jiān)視器遠程收集病人數據，并進行自動診斷，提醒相關人員注意的技術總和。而家庭化是指在無需住院或其他組織機構的情況下，病人可以在眾多“智能化”設備協(xié)助下整天生活在自己的環(huán)境中單兵作戰(zhàn)不如聯(lián)網協(xié)作采訪中，有業(yè)內人士表示，醫(yī)療器械產品向家庭化發(fā)展在國外早已不是新聞。
被繁重的工作生活壓力，以及許多外界的原因，人們的身體受到極大的傷害，這也考驗著現(xiàn)代人們本就脆弱的身心。因此，醫(yī)療器械儀器的輔助與支持就顯得必不可少。早在3年前，當時初露鋒芒的家庭化醫(yī)療器械類產品就顯得格外奪目。比如一些醫(yī)療器械設備了傳感系統(tǒng)的椅子和床，只要人一坐在椅子上或者躺在床上，傳感系統(tǒng)就可以顯示此刻人體的心率、呼吸、脈搏等信息，所有的信息一目了然。對于家用醫(yī)療器械的迅速發(fā)展，有業(yè)內人士分析說，家用醫(yī)療時代的到來，與其說是醫(yī)療器械廠家利益的博弈，不如說是廣大都市癥候群的福音。而發(fā)展的目標很明確，就是智能化和家庭化。
在我國，由于醫(yī)療器械產品價格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因導致我國醫(yī)療器械家庭化的步伐一直停滯不前。但隨著醫(yī)療器械產品逐漸向小型化、無人化發(fā)展，我國要實現(xiàn)醫(yī)療器械產品進入普通家庭的夢想已經不那么遙遠。目前已有各種各樣的醫(yī)療器械走進了千家萬戶，但器械的智能化程度往往停留在單機水平，很少可以聯(lián)網，即使是能夠聯(lián)網，也缺乏相關服務；家庭化缺乏有資質的組織和機構運作。
“國外在這方面已有十多年的發(fā)展，遠程照顧、遠程醫(yī)療、遠程看護、遠程病人監(jiān)測、遠程健康、智慧家庭等醫(yī)療器械已經非常成熟，有些已經被很多醫(yī)院廣泛采用。醫(yī)療儀器的家庭化服務也由第三方機構進行運作。”技術并非唯一瓶頸除國內外醫(yī)療器械研發(fā)技術差異因素外，蘇穎認為，在設計過程中，缺乏對用戶需求的研究是其使能技術實施的首要障礙。在醫(yī)療器械應用中，開發(fā)者常常對用戶需求理解不足，且產品和服務質量較差，從側面反映出以供方技術驅動為主導，而不是采用需求拉動的方法，這樣難免導致用戶的失望。其次，領域內專家對這些信息技術實施中隱私保密的擔憂，也為醫(yī)療器械的開放及面市增加了難度。
“另外，社會、倫理和法律問題也阻礙了這些工具的廣泛采用，尤其是電子醫(yī)療記錄，因其系統(tǒng)復雜、醫(yī)療服務提供方資金投入不足，以及缺乏允許臨床資料交換的標準，引發(fā)各種問題。”
“對于智能化、家庭化醫(yī)療設備缺乏科學合理的鑒定標準、評估規(guī)范和準入手續(xù)，也是在創(chuàng)新中遇到的瓶頸。”蘇穎分析說，在新一輪醫(yī)改中，使醫(yī)療器械行業(yè)受益的扶持及激勵政策頗多，因此，接下來的幾年或許將是我國醫(yī)療器械行業(yè)的高峰。這也將對醫(yī)療器械的家庭化、智能化發(fā)展帶來良好的契機。有了政策的支持，或許這些困難將迎刃而解。