引言：醫用面膜與普通面膜存在非常大的區別，從上市許可層面，醫用面膜屬于二類醫療器械，網絡銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證及醫療器械網絡銷售備案證。
一、醫用面膜需要辦理二類醫療器械經營備案憑證嗎？
我國對醫療器械實行分級管理制度，將醫療器械依據風險等級分為I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械，對于銷售企業來說，銷售I類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證或二類醫療經營備案憑證；銷售II類醫療器械需要辦理醫療器械經營備案憑證；銷售III類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。
醫用面膜屬于II類醫療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫療器械經營備案憑證。
二、醫用面膜需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎？
如果醫用面膜在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
已取得醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證是辦理醫療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。
三、成人用品生產企業需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證嗎？
對于醫用面膜生產企業，則需要辦理醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證，無需辦理醫療器械經營許可證或二類醫療器械經營備案憑證。
如其在網上銷售屬于醫療器械的醫用面膜，則畜類取得醫療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
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