6月27日晚間，海南海藥（000566）公告稱，公司控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司（簡稱“力聲特”）旗下一款產品近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為人工耳蝸聲音處理器。這一注冊證的獲得，讓力聲特有了正式批量生產的資格。
6月27日晚間，海南海藥（000566）公告稱，公司控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司（簡稱“力聲特”）旗下一款產品近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為人工耳蝸聲音處理器。這一注冊證的獲得，讓力聲特有了正式批量生產的資格。
公告顯示，上述取得注冊證的產品為人工耳蝸聲音處理器（LSP-20B），該產品可配合力聲特人工耳蝸植入體（LCI-20PI），通過麥克風采集外界聲音信號，處理、編碼并傳輸至植入體以產生電刺激信號刺激聽覺神經。醫療器械注冊證有效期至2024年5月28日。
據介紹，力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上，通過技術改進和創新推出的全新產品。相比第一代人工耳蝸產品，該人工耳蝸聲音處理器基于漢語語言特征，創新研發了更適合漢語語言的MTone和L-CIS言語編碼策略，可以分辨四聲，更精確地保留了聲音的真實性，同時達到IP57級防水防塵，延長器械使用壽命，進一步降低使用成本。
海南海藥表示，此次醫療器械注冊證的取得，有助于提升公司核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來經營發展產生積極影響。
關于人工耳蝸
人工耳蝸是一種電子裝置，由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內的電極系統直接興奮聽神經來恢復或重建聾人的聽覺功能。近年來，隨著電子技術、計算機技術、語音學、電生理學、材料學、耳顯微外科學的發展，人工耳蝸已經從實驗研究進入臨床應用。現在全世界已把人工耳蝸作為治療重度聾至全聾的常規方法。