第二類醫(yī)療器械注冊(cè)（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則
發(fā)布日期:2025-10-18 00:00瀏覽次數(shù):262次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)來(lái)說(shuō)，如產(chǎn)品有適用的醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則就是非常好的事情，注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則一方面指導(dǎo)注冊(cè)審評(píng)人員開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)，另一方面指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人預(yù)見(jiàn)注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)劃注冊(cè)路徑、實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目工作。本文為大家介紹第二類醫(yī)療器械注冊(cè)（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則，一起看正文。
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第二類醫(yī)療器械注冊(cè)（血管內(nèi)導(dǎo)絲）適用于哪些注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則？
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，除通用指導(dǎo)原則外，II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品應(yīng)參考《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，帶有潤(rùn)滑涂層的導(dǎo)絲應(yīng)同時(shí)參考《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
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