5月29日，浙江省醫療器械審評中心六位專家蒞臨浙江省人民醫院，對泌尿外科、檢驗科和消化內科三個在研的醫療器械臨床試驗進行了現場檢查。
醫療器械及體外診斷試劑上市前需要經過嚴格的臨床試驗,來驗證產品有效性和安全性。為了加強和規范醫療器械臨床試驗機構管理，國家藥品監管總局（NMPA）和國家衛生計生委聯合出臺了《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，對開展醫療器械臨床的醫療機構、試驗人員提出了更高的要求。
浙江省人民醫院于2018年12月通過了NMPA醫療器械臨床試驗機構備案,將可以承擔相關醫療器械和體外診斷試劑創新產品的臨床試驗工作。浙江省人民醫院有著多年的藥物及醫療器械臨床試驗管理經驗，具備高水平的專業技術能力、質量管理能力和倫理審查能力。
依照《浙江省藥品監督管理局關于開展2019年醫療器械臨床試驗監督檢查的通知》，此次檢查通過項目情況匯報、項目資料審查、現場核查、病歷溯源等形式，詳盡評估所抽查的項目情況。專家組充分肯定了浙江省人民醫院的GCP管理工作，對存在的問題也提出了中肯的意見。后續將進行積極整改，嚴格執行《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等相關要求，保證臨床試驗過程科學規范、結果真實可靠，切實保障受試者的合法權益。同時，省局專家也提出希望，在國家大力推進創新醫療器械研發的背景下，浙江省人民醫院應充分發揮現有優勢，與本土創新企業密切合作，積極開展相關臨床研究。