人工智能如今已廣泛出現在大眾日常生活，醫療器械行業也不例外，越來越多的基于人工智能技術的醫療器械服務于臨床一線和大眾健康，本文為大家說說人工智能類醫療器械注冊相關參考文件，一起看正文。
引言：人工智能如今已廣泛出現在大眾日常生活，醫療器械行業也不例外，越來越多的基于人工智能技術的醫療器械服務于臨床一線和大眾健康，本文為大家說說人工智能類醫療器械注冊相關參考文件，一起看正文。
人工智能類醫療器械注冊申報時，可以參考哪些文件？
人工智能類醫療器械注冊可以參考以下指導原則或審評要點提交注冊資料：
1.《人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》；
2.《影像超聲人工智能軟件（流程優化類功能）技術審評要點》；
3.《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》；
4.《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》；
5.《血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點》；
6.《深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點》。
如有人工智能類醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。