國家局今日發布《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》
發布日期:2025-01-15 19:22瀏覽次數:1267次
2025年1月15日，為進一步加強醫療器械監督管理，持續規范醫療器械生產行為，提升企業質量管理合規能力和水平，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
2025年1月15日，為進一步加強醫療器械監督管理，持續規范醫療器械生產行為，提升企業質量管理合規能力和水平，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。
《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》共包含15章節131個條款，由于文章篇幅限制，如需《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，您可以上國家藥監局官網下載，也歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡獲取，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。