醫療器械注冊檢驗，是指醫療器械檢驗機構按照注冊申請人的申請，依據產品技術要求對產品進行的檢驗。我國醫療器械法規體系中多部行政規范性文件均明確規定了注冊檢驗的相關內容，注冊檢驗樣品的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。
摘要：醫療器械注冊檢驗，是指醫療器械檢驗機構按照注冊申請人的申請，依據產品技術要求對產品進行的檢驗。我國醫療器械法規體系中多部行政規范性文件均明確規定了注冊檢驗的相關內容，注冊檢驗樣品的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。近期很多朋友反應，各地檢測所都很忙碌，檢測前期排隊時間較以往拉長了很多，特別是EMC檢測排隊時間變長。為此，我們整理了近期檢測所狀況如下：
北檢：EMC檢測已排隊至11月左右
中檢： 資料預評審1-2個月，4-6個月（全檢）出報告
上海：由于國抽，目前停止檢測，約8月開檢，不排隊
廣東：EMC檢測需排隊3-4個月左右
浙江：先對送檢資料進行審核，資料審核通過后再進入排隊送檢的階段，目前已排隊至10月
江蘇：接收省外委托檢；125個工作日（全檢）出報告；加急檢測30個工作日左右出報告，費用增加50%
武漢：不收省外企業送檢(超聲除外)，只進行注冊檢
山東：EMC檢測需排隊6個月左右
遼寧：EMC檢測需排隊4個月左右
重慶：EMC檢測需排隊1個月
天津：EMC檢測不需排隊，60個工作日左右（全檢）出報告
四川：EMC檢測需排隊3個月，90個工作日左右（全檢）出報告
湖南：不受理省外企業送檢
河南：不排隊，接收省外委托檢，約6個月（全檢）出報告，但不能2臺樣機同時檢測
河北：之前不排隊，75個工作日（EMC）出報告；但目前進行國抽及近期搬遷，需要排隊
（實際情況以檢測所最新回復為準，以上信息僅供參考。）
另附部分檢測所業務受理電話：
檢測所 業務受理聯系電話
浙江：0571-86002800
北檢：010-57901388
中檢：010-67095507
上海：021-38019900
江蘇（南京）：025-69655908
廣東：020-66602535
山西：0351-7074798
安徽：0551-63358112
江西：0791-88106955
四川：028-64020236
深圳：0755-86009898
天津：022-87175116
北京：010-62179977-5265
濟南：0531-82682950
湖北：027-86786705
遼寧：024-83780237
重慶：023-67786711