為落實好總局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》，浙江省藥監局要求各市局統一培訓檢查人員，統籌組織力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施監督檢查。
引言：繼浙江省藥監局發布了《轉發國家食品藥品監督管理總局關于整治醫療器械流通領域違法經營行為公告的通知》，浙江省異地交叉檢查、上下游延伸檢查、獎勵公眾社會舉報，以及部分省局的飛行檢查、藥監公安稅務等聯動之后，藥監醫械經營大整治又來新手段——暗查暗訪，浙江省藥監局首創。浙江省局也將結合「平安浙江」暗查暗訪、醫療器械經營許可企業飛行檢查等工作，對各地工作開展情況進行檢查。對集中整治組織不力、發現問題整改措施不跟進、工作不落實的予以扣分。那么，暗訪檢查到底是什么？和飛行檢查有什么區別呢？證標客為您整理如下：
項目 | 飛行檢查 | 暗訪檢查 |
范圍 | 針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節 | 食品和藥品（含四品一械）研制、生產、經營、使用等單位。 |
檢查方式 | 不預先告知的監督檢查。有組織，有檢查方案。 | 不預先告知的隨機檢查。有組織，有檢查方案 |
檢查手段 | 據實際情況收集或者復印相關文件資料、拍攝相關設施設備及物料等實物和現場情況、采集實物以及詢問有關人員等。 | 實地調查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。 |
檢查人員組成 | 2 名以上檢查人員組成執法人員參加。 根據檢查工作需要，食品藥品監督管理部門可以請相關領域專家參加檢查工作。 必要時，可以聯合公安機關等有關部門共同開展飛行檢查。 | 暗查暗訪人員可從各級藥監部門及其技術機構抽調，也可聯合相關業務部門、紀檢監察部門共同實施。 主要有 2 名或 2 名以上執法人員參加。 也可邀請相關專家、人大代表、政協委員、檢驗技術人員和媒體記者等有關人員參加。 |
檢查過程 | 要求保密 | 要求保密 |
總結一下：暗訪檢查范圍更廣，除了針對藥品和醫療器械，還有食品和化妝品；暗訪檢查隨機性更強；暗訪檢查手段更豐富；暗訪檢查的參與人員更豐富，監督性也更強。
「不發通知、不打招呼、不要陪同、不聽匯報、不用陪同接待、直插基層、直奔現場」，也許你還沒注意到，你就已經被「四不兩直」的暗訪檢查出了一堆問題來。
各醫療器械經營許可企業應依據 《醫療器械經營監督管理辦法》，主動查找醫療器械經營期間存在的問題并整改。否則，被暗訪暗查到有違法經營行為，藥監局將會依法處理。