上海市市場監督管理局是國內執法力度最強區域之一，對非法開展醫療器械生產和非法醫療器械經營活動開展有效強監管。近期國家藥監局公布的典型案例中，上海費丹貿易有限公司因經營未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械，被市場監督管理局罰款967680元。
上海市市場監督管理局是國內執法力度最強區域之一，對非法開展醫療器械生產和非法醫療器械經營活動開展有效強監管。近期國家藥監局公布的典型案例中，上海費丹貿易有限公司因經營未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械，被市場監督管理局罰款967680元。
上海費丹貿易有限公司經營未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械案
2023年1月20日，上海市閔行區市場監督管理局根據協查線索，對上海費丹貿易有限公司進行現場檢查。經查，當事人于2021年7月至2022年1月期間，經營未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械“FX80 classix空心纖維血液透析濾過器”，涉案貨值金額120960元，違法所得18719.81元。當事人經營未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。2023年11月21日，上海市閔行區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項規定，對當事人處以沒收違法所得18719.81元、罰款967680元的行政處罰。
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