2023年10月07日，國家藥監局披露了五個進口醫療器械注冊產品召回事件報告，維曼急救醫療科技兩合有限責任公司的呼吸機、奧林巴斯醫療株式會社的一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械等公司產品。一起關注！
2023年10月07日，國家藥監局披露了五個進口醫療器械注冊產品召回事件報告，維曼急救醫療科技兩合有限責任公司的呼吸機、奧林巴斯醫療株式會社的一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械等公司產品。一起關注！
一、維曼急救醫療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機主動召回
維曼（上海）醫療器械貿易有限公司報告，由于在極少數情況下，設備自檢作為設備啟動的一部分，可能會導致設備故障，致使設備不能立即使用，生產商維曼急救醫療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產的呼吸機 Ventilator（國械注進20153081989）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
二、奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對脂肪酶測定試劑盒（干化學速率法）主動召回
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于供應商提供的部分手柄不合格等原因，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械（國械注進20203010020）主動召回。召回級別為二級召回。
三、奧林巴斯醫療株式會社對一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械主動召回
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于供應商提供的部分手柄不合格等原因，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械（國械注進20203010020）主動召回。召回級別為二級召回。
四、碧迪公司Becton, Dickinson and Company對需氧微生物培養瓶主動召回
碧迪醫療器械（上海）有限公司報告，由于需氧微生物培養瓶出現條形碼序列號重復問題，生產商碧迪公司Becton, Dickinson and Company對其生產的需氧微生物培養瓶（國械注進20182400392）主動召回。召回級別為二級召回。
五、偉康加利福尼亞有限責任公司Respironics California,LLC 對呼吸機主動召回
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于個別批次的電源管理板可能會出現電阻器損壞而導致呼吸機電源故障，并發出報警等原因，生產商偉康加利福尼亞有限責任公司Respironics California,LLC對其生產的呼吸機Ventilator（國械注進20163085139）主動召回。召回級別為三級召回。
多個進口醫療器械注冊產品召回事件，一方面說明我們醫療監管體系的積極作用；另一方面，召回是積極應對和處理產品質量缺陷和風險的有效措施，是這些全球巨頭公司在風險控制方面的積極作為。
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