2023年9月22日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2023年第7號）》，多焦點人工晶狀體、前列腺癌磁共振圖像輔助診斷軟件、等離子皮膚治療儀、頭頸動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件、微創心肌旋切系統 、一次性使用硅膠導尿管等11個產品創新醫療器械特別審查申請獲批。
2023年9月22日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2023年第7號）》，多焦點人工晶狀體、前列腺癌磁共振圖像輔助診斷軟件、等離子皮膚治療儀、頭頸動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件、微創心肌旋切系統 、一次性使用硅膠導尿管等11個產品創新醫療器械特別審查申請獲批。
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2023年第7號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：前列腺癌磁共振圖像輔助診斷軟件
申 請 人：上海西門子醫療器械有限公司
2.產品名稱：等離子皮膚治療儀
申 請 人：合肥中科離子醫學技術裝備有限公司
3.產品名稱：頭頸動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件
申 請 人：上海聯影智能醫療科技有限公司
4.產品名稱：一次性使用冠狀動脈旋磨裝置
申 請 人：嘉興匠鑫醫療科技有限公司
5.產品名稱：介入式左心室輔助系統
申 請 人：安徽通靈仿生科技有限公司
6.產品名稱：微創心肌旋切系統
申 請 人：武漢微新坦醫療科技有限公司
7.產品名稱：一次性使用硅膠導尿管
申 請 人：泰州度博邁醫療器械有限公司
8.產品名稱：腹主動脈覆膜支架系統
申 請 人：杭州唯強醫療科技有限公司
9.產品名稱：多焦點人工晶狀體
申 請 人：無錫蕾明視康科技有限公司
10.產品名稱：多焦點人工晶狀體
申 請 人：天津世紀康泰生物醫學工程有限公司
11.產品名稱：人DNA甲基化檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
申 請 人：廣州燃石醫學檢驗所有限公司
公示時間：2023年9月22日至2023年10月12日