美瞳產品專業名詞叫軟性接觸鏡或硬性接觸鏡，在我國屬于醫療器械產品，需要辦理醫療器械經營資質，方可開展美瞳產品的銷售活動。本文為大家介紹在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證的要求。
美瞳產品專業名詞叫軟性接觸鏡或硬性接觸鏡，在我國屬于醫療器械產品，需要辦理醫療器械經營資質，方可開展美瞳產品的銷售活動。本文為大家介紹在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證的要求。
一、在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證基本要求：
-營業執照（經營范圍包含III類醫療器械銷售（批發和零售）范圍）
-房租合同、產權證復印件
-人員體檢（醫藥行業從業人員健康體檢，市一醫院、市三醫院或其它市級及以上醫院均可。）
-驗光設備（批發單位不需要配置驗光設備）。
二、在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證人員要求：
至少配備4人（身份證正反面照片、學歷證書）：企業負責人1人，質量負責人1人，驗光師1人（持驗光師證），銷售人員1人，倉管1人。
質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。
（相關專業：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等）。
三、在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證場地要求：
場地面積要求與經營活動相適宜，法規無強制數據要求；但建議100方左右為宜，辦公60平米，倉庫40平米。（如是商超柜臺，面積不少于10平米）
房屋租賃協議（租期超過1年），房產證復印件。
辦公區域與倉庫分隔。
配備辦公桌椅、電話、電腦等辦公設施；配備空調、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設施設備。
倉庫要做色標管理。
四、在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證的其它要求：
1.必須購買、安裝和使用醫療器械GSP軟件。
2.經營企業必須建立醫療器械經營質量管理規范的制度體系。
如有在杭州銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。