上海醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)情況（2022年12月）
發(fā)布日期:2023-01-13 09:23瀏覽次數(shù):1564次
近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年12月上海醫(yī)療器械注冊(cè)?審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù)，其中，上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)評(píng)估用時(shí)51個(gè)工作日，第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)33個(gè)工作日，第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)13個(gè)工作日。
近日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年12月上海醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù)，其中，上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)評(píng)估用時(shí)51個(gè)工作日，第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)33個(gè)工作日，第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)13個(gè)工作日。
備注：
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。