屬于第二類器械的創面敷料中不能含有哪些成分？
發布日期:2022-12-29 13:05瀏覽次數:2032次
因為構成敷料的成分不同，輔料類產品可能歸屬于藥品，也可能歸屬于不同管理類被的醫療器械產品，因此，敷料類醫療器械注冊產品是近年嚴管小類別之一，本文說個多數客戶關心的問題：屬于第二類器械的創面敷料中不能含有哪些成分。
因為構成敷料的成分不同，輔料類產品可能歸屬于藥品，也可能歸屬于不同管理類被的醫療器械產品，因此，敷料類醫療器械注冊產品是近年嚴管小類別之一，本文說個多數客戶關心的問題：屬于第二類器械的創面敷料中不能含有哪些成分。
屬于第二類器械的創面敷料中不能含有哪些成分？
作為第二類醫療器械注冊產品管理的創面敷料，其所有組成成分中不能含有中藥、化學藥物、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學、代謝作用的成分或其他含有發揮藥理學作用的活性成分及能釋放活性物質/能量的物質，且所有成分應不可被人體吸收。