上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)長(zhǎng)（2022年11月）
發(fā)布日期:2022-12-14 21:45瀏覽次數(shù):1819次
2022年12月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù)，其中第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)26個(gè)工作日，醫(yī)療器械變更注冊(cè)平均用時(shí)30個(gè)工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)平均用時(shí)14個(gè)工作日。
2022年12月14日，上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù)，其中第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)26個(gè)工作日，醫(yī)療器械變更注冊(cè)平均用時(shí)30個(gè)工作日，醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)平均用時(shí)14個(gè)工作日。如下圖所示：
備注：
1.審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。