接著上一篇講到的進口醫療器械變更注冊流程和要求，繼續來為大家科普有關進口醫療器械變更相關事項，本文告訴大家進口醫療器械變更注冊要多久。
進口醫療器械變更注冊要多久？
考慮到醫療器械本身的差異及變更事項的多種多樣，因此，回復具體項目具體分析并不是敷衍（在多年的醫療器械從注冊服務從業經歷中，許多次因為這樣的回答被客戶認為是敷衍），醫療器械注冊事項，特別是醫療器械變更注冊事項因為產品特性、法規要求及變化等不同，甚至注冊審評人員的不同，都可能會影響到進口醫療器械變更注冊的時間和進度。
當然，我們還是可以從專業的角度幫助大家去應答“進口醫療器械變更注冊要多久”這個問題。通常，變更注冊需要花費時間在產品檢測、注冊資料編制、注冊審評和行政審批四個方面，產品檢測時間由變更事項不同存在差異，注冊資料編制可與產品檢測并行，注冊審評時間法定是二類60工作日，三類90工作日，行政審批20工作日。大家可以根據以上預估項目時間。
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