我國依據醫療器械安全有效性風險，對醫療器械實行分類管理制度。依據激光類醫療器械設備的安全性判定，對經營行為，實行第二類醫療器械經營備案或是第三類醫療器械經營許可管理。在類別判定中，光輻射對人體的傷害可能性和后果是主要判定因素，今天來聊聊光輻射對人體的危害。
我國依據醫療器械安全有效性風險，對醫療器械實行分類管理制度。依據激光類醫療器械設備的安全性判定，對經營行為，實行第二類醫療器械經營備案或是第三類醫療器械經營許可管理。在類別判定中，光輻射對人體的傷害可能性和后果是主要判定因素，今天來聊聊光輻射對人體的危害。
光輻射對人體的傷害
不同波段的光輻射，會產生不同類型的光生物安全危害。
可見光部分的波長范圍約在380nm到780nm之間，在這個范圍內的各種波長，都可憑眼睛的顏色感覺來加以區別。藍色和紫色屬于短波，紅色屬于長波，黃色和綠色處于可見波長范圍的中間，也是人眼最敏感的區域。
紫外（UV）輻射是指波長范圍在100nm~400nm的光輻射，一般將100nm~280nm波段稱為UV-C，將280nm~315nm波段稱作UV-B，將315nm~400nm波段稱作UV-A。其中100nm~200nm波段的紫外輻射被大氣吸收，對人類沒有影響，被稱為真空紫外，因此對人類有影響主要是200nm~400nm的紫外輻射。人眼不能夠感覺到紫外線的存在，但是紫外線對人的生理也有影響。
紅外（IR）輻射是指波長范圍在780nm～1mm的光輻射，一般將780nm～1400nm波段稱為IR-A，將1400nm～3000nm波段稱為IR-B，將3000nm～1mm稱為為IR-C。更長的波段屬于無線電波的范圍。
人眼通過視覺能感受到可見光的存在，過量的可見光可對組織產生傷害。眼睛雖然不能感覺到紫外輻射與紅外輻射的存在，但紫外輻射與紅外輻射對人的生理亦有影響。
（一）對人眼的傷害
眼睛是人類接受光線的主要器官，在光輻射下，最先受到傷害的也就是視力。當光輻射到眼睛上時，由于反射作用而消散的能量約為 4%左右，其余的能量被眼睛內的晶狀體，玻璃體，房水等吸收，這部分能量將隨著光輻射的持續而累積，進而影響到角膜、視網膜等。
1.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對角膜的光化學傷害：光致角膜炎。只要照射幾個小時，甚至幾分鐘，高強度的紫外輻射就會損傷眼球最前部區域，從而引發光致角膜炎，這些問題也能夠由發生在上皮細胞的光化學反應造成。受照后，角膜和結膜最外層細胞被破壞。由于角膜和結膜的細胞不斷再生，這類損傷可以修復，l到2天之內就可痊愈，但在此期間無法干預。
2.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對晶狀體的光化學傷害：紫外引起的白內障。
長期的紫外光照射會引發白內障。光化學反應改變了組成晶狀體的特殊蛋白質，再加上其他因素的影響，導致細胞內色素沉著、晶狀體渾濁。隨著時間的推移，這種效應越來越明顯，直到喪失視覺。晶狀體組織不同于其他組織，他不生成新的細胞，所以這種病變是不可修復的。現代醫學采用人工晶狀體代替人眼本來的晶狀體來治療白內障患者。年齡越高的人群，發生白內障的比例越高，白內障已經成為一種常見疾病。
3.可見光對視網膜的化學傷害：光致視網膜炎。
可見光會對人眼視網膜造成光化學損害，對于正常人眼，造成傷害的波段主要約400nm～550nm；在白內障手術中，對于無晶狀體眼，視網膜直接暴露于手術光源中從而發生視網膜損害；這種情況下，造成傷害的波段約310nm～550nm。中等或高強度的光輻射作用后，光化學反應改變了視網膜上的細胞，較下層的組織浮現出來。這種傷害一般在曝光4到48小時后顯現出來，這種傷害也可由長時期的弱光照射造成。
4.可見光與紅外對視網膜的熱傷害：視網膜熱灼傷。
可見光與紅外光（約400nm～1400nm）滲入視網膜并被吸收，極易造成對視網膜的傷害。當非常強的光輻射照射到視網膜上時，光輻射的熱效應能灼傷視網膜。這一傷害不僅發生在自然光照射情況，如人眼直視太陽，也發生在人工光源照射情況，如直視激光。視網膜灼傷是不可修復的。有些情況下灼傷如果不是發生在視覺最敏感的區域（中央凹），人甚至不能感覺到。如果灼傷發生在視神經的聚集處的時候，視網膜灼傷將致盲。
5.紅外對晶狀體的熱傷害：紅外引起的白內障。
晶狀體受到紅外輻射影響會引發白內障，這種損傷是不可修復的。
6．紅外對角膜的熱傷害：角膜熱灼傷。
角膜受到紅外輻射影響會造成熱灼傷，主要影響波段大約1400nm至1mm。
（二）對皮膚的傷害
1.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對皮膚的光化學傷害：皮膚光老化。
紫外光是導致皮膚光老化的重要因素，實際影響皮膚的紫外線主要分為長波紫外線（UV-A） 和中波紫外線（UV-B）， 其中 UV-B 光損傷作用是同劑量 UV-A 的 800-1000 倍，可直接導致DNA損傷，同時也可誘發氧化應激，是引起皮膚光老化的主要誘發因素。
2.可見光和紅外波段對皮膚的熱傷害：皮膚熱灼傷。
皮膚受到可見光與紅外輻射影響會造成熱灼傷，主要影響波段大約380nm至3000nm。出射光中若含有過量的紅外輻射光譜會對人體的健康，特別是皮膚產生不良影響。紅外線引起的熱輻射對皮膚的穿透力超過紫外線。其輻射量的25%～65%能到達表皮和真皮，8%～17%能到達皮下組織。紅外線通過其熱輻射效應使皮膚溫度升高，毛細血管擴張，充血，增加表皮水分蒸發等直接對皮膚造成的不良影響。其主要表現為紅色丘疹、皮膚過早衰老和色素紊亂。此外，紅外線還會增強紫外線對皮膚的損害作用，從而加速皮膚的衰老過程。
各波段光對人體的不同傷害如表1所示。
表1 不同波段對人體的傷害
波長 | 紫外UV，≈200nm～400nm | 可見光 ≈400nm ～ 780nm | 紅外IR，≈780nm～1mm |
UV-C 200nm ～280nm | UV-B 280nm ～ 315nm | UV-A 315nm ～ 400nm | IR-A 780nm ～ 1400nm | IR-B 1400nm ～ 3000nm | IR-C 3000nm ～ 1mm |
眼 | 角膜 | 紫外光化學傷害： 光致角膜炎 | / | / | 紅外熱傷害：角膜熱灼傷 |
晶狀體 | 紫外光化學傷害： 紫外引起的白內障 | / | 紅外熱傷害：紅外引起的白內障 | （角膜吸收） |
視網膜 | （角膜、晶狀體吸收） | 可見光（主要是藍光）化學傷害： 光致視網膜炎 | / | （角膜、晶狀體吸收） | （角膜吸收） |
可見與紅外熱傷害： 視網膜熱灼傷 |
皮膚 | 紫外光化學傷害： 皮膚光老化 | 可見與紅外熱傷害: 皮膚熱灼傷 |
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標簽：第二類醫療器械經營備案