IT技術在各行各業廣泛應用，醫療行業也不厲害。關于醫療軟件開發或是銷售公司來說，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
銷售醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
這個問題要從醫療軟件的類別說起，分為多種情況：
1.醫院常用的HIS系統，以及醫療器械GSP軟件，屬于管理類軟件，不屬于醫療器械，因此，銷售此類軟件無需辦理醫療器械經營許可證。
2.部門醫療軟件屬于第二類醫療器械，對于軟件開發企業來說，辦理醫療器械經營許可證并不合適，而是需要辦理醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證。
3.部分軟件按照管理類別，屬于第三類醫療器械，如常見的診斷分析類軟件，銷售此類產品的企業，需要按照法規要求，辦理醫療器械經營許可證。