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2021年12月進口第一類醫療器械產品備案信息
發布日期:2022-01-13 00:00瀏覽次數:4970次
2022年1月11日，藥監總局發布《2021年12月進口第一類醫療器械產品備案信息》公告，2021年最后一個月藥監總局完成醫用絲綢膠帶、醫用檢查手套等156個盡快醫療器械產品備案項目審批。

2022年1月11日，藥監總局發布《2021年12月進口第一類醫療器械產品備案信息》公告，2021年最后一個月藥監總局完成醫用絲綢膠帶、醫用檢查手套等156個盡快醫療器械產品備案項目審批。

產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀態
醫用絲綢膠帶國械備20210631號Paul   Hartmann AGP.   I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona),   SPAIN2021-12-31 有效
牙骨錘國械備20200356號//2021-12-31 變更
基臺就位器國械備20210042號//2021-12-31 變更
種植體系統工具國械備20140102號/959-21,Dae   Chon-dong,Buk-gu,Gwangju2021-12-31 變更
創口貼國械備20181401號東洋化學株式會社滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地2021-12-31 變更
牙科用剪國械備20200357號//2021-12-31 變更
創口貼國械備20181400號東洋化學株式會社滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地2021-12-31 變更
動力系統配套工具國械備20210630號 Synthes GmbHEimattstrasse   3, 4436 Oberdorf, Switzerland2021-12-31 有效
動脈瘤夾鉗國械備20210629號Aesculap   AGAm   Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany2021-12-31 有效
定位環國械備20200262號//2021-12-30 變更
醫用檢查手套國械備20210628號Ara?onesa   de ExportaciónInternacional 24 S.L.AVDA.   DE LOS TRABAJADORES, 13, 03430 ONIL (ALICANTE)2021-12-30 有效
肩關節手術工具國械備20180880號Zimmer   Inc.1800W.   Center Street Warsaw Indiana 46580 USA2021-12-30 變更
耳鼻喉科用測量器國械備20210627號Grace   Medical, Inc.8500   Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA2021-12-30 有效
血細胞分析用染色液國械備20210626號Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.Parc   Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France2021-12-30 有效
造口袋國械備20181323號ConvaTec   Inc.Carretera   Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal 91000 Dominican Republic2021-12-30 變更
防漏膏國械備20190264號ConvaTec   Inc.Carretera   Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal, 91000 Dominican Republic.2021-12-30 變更
固定器械包國械備20210625號Becker   Orthopedic Appliance Co.635   Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States2021-12-30 有效
造口袋國械備20210169號ConvaTec   LimitedCarretera   Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal 91000 Dominican Republic2021-12-30 變更
截斷刀國械備20210624號Grace   Medical, Inc.8500   Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA2021-12-29 有效
脊柱手術工具包國械備20210623號AESCULAP   AGAm   Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY2021-12-29 有效
脊柱手術工具包國械備20210622號AESCULAP   AGAm   Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY2021-12-29 有效
醫用紙質膠帶國械備20210621號Paul   Hartmann AGP.   I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona),   SPAIN2021-12-29 有效
全自動血沉分析儀國械備20210620號Greiner   Bio-One GmbHVan   Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands2021-12-28 有效
牙科工具國械備20170151號MOZO-GRAU,   S.A.C/Santiago   López González, 7, 47197, Valladolid, Spain2021-12-28 變更
軟組織環切刀國械備20160054號MOZO   GRAU, S.A.C/Santiago   Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain2021-12-28 變更
牙科種植定位器國械備20160447號MOZO   GRAU,S.A.C/Santiago   Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain2021-12-28 變更
轉移帽國械備20160448號MOZO   GRAU,S.A.C/Santiago   Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain2021-12-28 變更
牙用尺國械備20160446號MOZO   GRAU,S.A.C/Santiago   Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain2021-12-28 變更
牙科種植工具國械備20160057號MOZO   GRAU, S.A.C/Santiago   Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain2021-12-28 變更
牙科工具國械備20190327號MOZO-GRAU,   S.A.C/Santiago   López González, 7, 47197 Valladolid. Spain2021-12-28 變更
牙科工具國械備20200153號MOZO-GRAU,   S.A.C/   SANTIAGO LóPEZ GONZáLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN2021-12-28 變更
頸椎前路固定板系統手術工具國械備20170832號Bricon   GmbHVillingerstr.   33 78166 Donaueschingen Germany2021-12-28 變更
固定用彈力束帶國械備20181484號Bauerfeind   AGTriebeser   Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany2021-12-28 變更
緩沖液國械備20161681號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South，Team Valley Trading Estate，Gateshead，Tyne and Wear，NE11 0SD，United   Kingdom2021-12-27 變更
緩沖液國械備20190186號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United   Kingdom2021-12-27 變更
外科手術固定器械國械備20210619號Berchtold   GmbH & Co. KGLudwigstaler   Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany2021-12-27 有效
全自動樣本處理系統國械備20151954號Beckman   Coulter, Inc.Sauerbruchstr.   50, 81377, Muenchen, Germany2021-12-27 變更
染色機 國械備20151321號Leica   Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger   Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany2021-12-27 變更
一次性使用取樣器國械備20210196號Novosanis   NVBijkhoevelaan   32c, 2110 Wijnegem, Belgium2021-12-27 變更
瓣膜成形環測環器及組件國械備20160017號Corcym   S.r.l.Via   Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY2021-12-24 變更
樣本稀釋液國械備20190227號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United   Kingdom2021-12-23 變更
清洗液國械備20161594號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United   Kingdom2021-12-23 變更
髖關節手術器械國械備20200250號Brainlab   AGOlof-Palme-Stra?e   9, 81829 München, Germany2021-12-23 變更
種植用手術導板國械備20170395號FIMS   Co., Ltd.B1,   440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.2021-12-23 變更
口腔科手術工具包國械備20170494號FIMS   Co., Ltd.B1,   440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.2021-12-23 變更
電動移位機國械備20200573號ArjoHuntleigh   ABul.ks.Wawrzyniaka   2, 62-052 Komorniki, Poland2021-12-23 變更
慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20181122號Abbott   Molecular Inc.1300   East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA2021-12-23 變更
骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20181112號Abbott   Molecular Inc.1300   East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA2021-12-23 變更
骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）國械備20181121號Abbott   Molecular Inc.1300   East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA2021-12-23 變更
CD56檢測試劑國械備20210618號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
CD56檢測試劑國械備20210617號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
CD56檢測試劑國械備20210616號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
CD45檢測試劑國械備20210615號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
CD45檢測試劑國械備20210614號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
CD56檢測試劑國械備20210613號BioLegend,   Inc.8999   BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212021-12-22 有效
視力表投影儀國械備20210612號株式會社ニデック日本愛知県額田郡幸田町大字久保田字社口7番地2021-12-22 有效
采血筆國械備20160424號Roche   Diabetes Care GmbHSandhofer   Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany2021-12-22 變更
造口皮膚保護劑國械備20210611號康維德有限責任公司ConvaTec   LimitedUnit   12A&12B Kings Court，Prince William Avenue，Sandycroft，Deeside，CH5 2FG,   United Kingdom2021-12-22 有效
醫用外固定支具國械備20210610號opcnM   inc.413,Exporo,Yusung-gu,Daejeon-si,Korea2021-12-22 有效
血細胞分析用染色液國械備20210609號SYSMEX   CORPORATION17   Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan2021-12-21 有效
尿液分析用染色液國械備20210608號SYSMEX   CORPORATION17   Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan2021-12-21 有效
醫用體位膠墊國械備20170691號M?lnlycke   Health Care AB3902   Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 462412021-12-21 變更
引流袋國械備20190792號Medela   AGL?ttichstrasse   4b 6341 Baar SWITZERLAND2021-12-20 變更
全自動毛細管電泳儀國械備20160005號Helena   Biosciences EuropeSunderland   Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom2021-12-20 變更
穴位壓力刺激貼國械備20210607號和光電研株式會社大阪府八尾市太田新町1丁目33番地2021-12-20 有效
成形片國械備20180652號Polydentia   SAVia   Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico2021-12-20 變更
牙科手術器械包國械備20181728號Polydentia   SAVia   Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico2021-12-20 變更
口腔科手術器械國械備20210606號Asim   InstrumentsAir   Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan2021-12-17 有效
創口貼國械備20190697號LABORATOIRE   HRA PHARMAColoplast   utca2,4300 Nyírbátor, Hungary 2021-12-16 變更
緩沖液國械備20190540號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD United   Kingdom2021-12-16 變更
緩沖液國械備20190136號Helena   Biosciences EuropeQueensway   South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United   Kingdom2021-12-16 變更
醫用脫敏膠布帶國械備20210605號Paul   Hartmann AGP.   I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona),   SPAIN2021-12-16 有效
一次性糞便蛋白提取裝置國械備20210604號INOVA   Diagnostics, Inc.VIA   FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 341472021-12-16 有效
蛋白提取試劑國械備20210603號INOVA   Diagnostics, Inc.9900   Old Grove Road San Diego California 92131 USA2021-12-16 有效
倒像鏡及裝置 國械備20180442號OCULUS   Optikger?te GmbHMünchholzh?user   Str.29, 35582 Wetzlar，Germany2021-12-16 變更
一次性使用末梢采血管國械備20210045號SARSTEDT   AG & Co. KGWinterborner   Stra?e，D-51588 Nümbrecht-Winterborn2021-12-15 變更
膜提升水管國械備20210602號Osstem   Implant Co.,Ltd.66-16,   Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,Busan,Korea2021-12-15 有效
口腔科用CT檢查桿國械備20210601號Osstem   Implant Co., Ltd.66-16,   Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea2021-12-15 有效
CD8檢測試劑國械備20180807號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD3檢測試劑國械備20180800號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
血細胞分析用溶血劑國械備20140201號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
HLA-DR檢測試劑國械備20180791號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD8檢測試劑國械備20180729號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD7檢測試劑國械備20180789號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD5檢測試劑國械備20180799號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD4檢測試劑國械備20180795號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD4檢測試劑國械備20180727號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD8檢測試劑國械備20180787號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD13檢測試劑國械備20180804號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD45RA檢測試劑國械備20180786號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD8檢測試劑國械備20180796號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD45RO檢測試劑國械備20180793號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD45檢測試劑國械備20180797號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD45檢測試劑國械備20180794號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD45檢測試劑國械備20180788號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
CD25檢測試劑國械備20180805號Immunotech   S.A.S (a Beckman Coulter Company)130   Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 2021-12-15 變更
牙科成形片及配套工具國械備20152003號DENTSPLY   Caulk38   West Clarke Avenue Milford, DE 19963 USA2021-12-15 變更
透析用廢液袋國械備20210600號Gambro   Dasco S.p.A Medolla Facility Stegne   11 Ljubljana 1000 Slovenia2021-12-14 有效
牙科種植工具國械備20191423號Cybermed,Inc.6-26,   Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea2021-12-14 變更
MSH6抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210599號Leica   Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom 2021-12-14 有效
動力系統配套工具國械備20210407號The   Anspach Effort, Inc4500   Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 334102021-12-14 變更
醫用退熱貼 國械備20190981號東和製藥株式會社和歌山県紀の川市貴志川町丸棲１２２９番地2021-12-13 變更
牙科種植工具包國械備20210598號Nanoden204,   88, Somang-gil, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea   ; 1-101, 32, Gongam-gil, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do,   Republic of Korea2021-12-10 有效
牙科刮治器國械備20210597號PRODONT-HOLLIGER   SOCIETE PAR ACTIONSLieu-dit   La Marnasse,63880 OLLIERGUES,France2021-12-10 有效
樣本稀釋液國械備20210596號富士レビオ株式會社日本國東京都八王子市小宮町51番地2021-12-10 有效
CDX-2抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210595號Cell   Marque Corporation6600   Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2021-12-09 有效
GATA3抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210594號Cell   Marque Corporation6600   Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA2021-12-09 有效
牙科手術器械國械備20210593號ZARYAB   INSTRUMENTSMohallah   Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan2021-12-09 有效
全自動電泳儀國械備20140222號Helena   Laboratories1530   Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 777042021-12-09 變更
全自動電泳儀國械備20151816號HELENA   LABORATORIES1530   Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 777042021-12-09 變更
膝關節手術工具國械備20210592號DePuy   (Ireland)68   Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio   45404 USA2021-12-09 有效
髖關節拉鉤國械備20210591號Accuratus   AGHolligenstrasse   94, CH-3008 Bern2021-12-09 有效
口腔治療器具國械備20210590號REFINE   SURGICAL (PVT) LTD.Near   Pasrur Bypass Stop,Sialkot Road,Dsaka,Distt,Sialkot-Pakistan2021-12-09 有效
醫用檢查手套國械備20180958號O&M   Halyard, Inc.No.   200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand2021-12-08 變更
牙科拋光磨頭國械備20210589號株式會社松風京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地12021-12-08 有效
瑞氏-吉姆薩染色液 國械備20210588號RAL   DIAGNOSTICSSite   Montesquieu, 33650 MARTILLAC , FRANCE2021-12-07 有效
醫用檢查手套國械備20210587號SGMP   Company Limited181   Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand.2021-12-07 有效
PMS2抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210586號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom 2021-12-07 有效
p16抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210585號Leica   Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom2021-12-07 有效
全自動電泳儀 國械備20160748號HELENA   LABORATORIES, CORP.1530   Lindbergh Dr. P.o. box 752 Beaumont, TX 777042021-12-06 變更
MSH2抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210584號Leica   Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom2021-12-06 有效
MLH1抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210583號Leica   Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom2021-12-06 有效
彈力繃帶國械備20210582號Bort   GmbH/2021-12-06 有效
眼底廣角觀察鏡國械備20210581號OCULUS   Optikger?te GmbHMünchholzh?user   Str.29, 35582 Wetzlar, Germany2021-12-06 有效
基礎外科手術器械國械備20210580號UAMED   SURGICAL INDUSTRIESMohallah   Ghari,Bhopalwala Tehsil Sambrial District Sialkot Pakistan2021-12-03 有效
種植體掃描體國械備20180613號MegaGen   Implant Co.,Ltd.MegaGen   Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do2021-12-03 變更
輪轉式切片機國械備20160787號pfm   medical agWankelstraβe   60  50996 K?ln, Germany2021-12-03 變更
輪轉式切片機國械備20160786號pfm   medical agWankelstraβe   60  50996 K?ln, Germany2021-12-03 變更
包埋機國械備20190921號pfm   medical agWankelstra?e   60, 50996 K?ln, Germany2021-12-03 變更
輪轉式切片機國械備20160789號pfm   medical agWankelstraβe   60  50996 K?ln, Germany2021-12-03 變更
負壓引流器國械備20170221號pfm   medical mepro gmbhAm   S?terberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany2021-12-03 變更
輪轉式切片機國械備20200279號pfm   medical agWankelstr.   60, 50996 K?ln, Germany2021-12-03 變更
核酸提取或純化試劑國械備20160133號Roche   Diagnostics GmbHNonnenwald   2, 82377 Penzberg, Germany2021-12-03 變更
創口貼國械備20190644號LABORATOIRE   HRA PHARMAColoplast   utca2,4300 Nyírbátor, Hungary 2021-12-03 變更
創口貼國械備20190699號LABORATOIRE   HRA PHARMAColoplast   utca2,4300 Nyírbátor, Hungary 2021-12-03 變更
創口貼國械備20190713號LABORATOIRE   HRA PHARMAColoplast   utca2,4300 Nyírbátor, Hungary 2021-12-03 變更
核酸提取試劑國械備20210579號臺灣圓點奈米技術股份有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街   81 巷 12 弄 2 號2021-12-03 有效
腕關節固定器國械備20210578號3M   Company3M   EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ,   Chihuahua, MEXICO 326052021-12-03 有效
創口貼國械備20190645號LABORATOIRE   HRA PHARMAColoplast   utca2,4300 Nyírbátor, Hungary 2021-12-03 變更
核酸提取試劑國械備20210577號臺灣圓點奈米技術股份有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街   81 巷 12 弄 2 號2021-12-03 有效
造口袋國械備20181323號ConvaTec   Inc.Carretera   Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal 91000 Dominican Republic2021-12-03 變更
醫用彈力貼布國械備20210576號Aktimed   GmbHPol.Ind.   Santa Anna C/ Vilella de Claret, 6, 08272 Sant Fruitós de Bages (Barcelona)2021-12-03 有效
MSH2抗體試劑（免疫組織化學）國械備20190562號BOND   Ready-to-Use Primary Antibody MSH2 (Mismatch Repair Protein) (25D12)Balliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom.2021-12-03 無效
MLH1抗體試劑（免疫組織化學）國械備20190567號Leica   Biosystems Newcastle LtdBalliol   Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United   Kingdom.2021-12-03 無效
骨科手術器械包國械備20171005號SPINEWAY7   Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France2021-12-02 變更
骨科手術器械包國械備20180241號SPINEWAY7   Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France2021-12-02 變更
Calretinin抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210575號Biocare   Medical,LLC60   Berry Drive Pacheco,CA 94553 2021-12-02 有效
Calponin抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210574號Biocare   Medical,LLC60   Berry Drive Pacheco,CA 94553 2021-12-02 有效
CD34抗體試劑（免疫組織化學）國械備20210573號Biocare   Medical,LLC60   Berry Drive Pacheco,CA 94553 2021-12-02 有效
醫用冷敷貼國械備20210572號英屬維京群島商凱富企業股份有限公司臺灣分公司屏東縣屏東市清溪里和生路三段1006號2021-12-02 有效
液基超薄層細胞自動涂片機國械備20210571號ILSA   SARL16   rue de la Comtesse, 25640 Marchaux, France2021-12-02 有效
牙科種植手術用器械包國械備20180124號臺灣植體科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路63號5樓2021-12-02 變更
打磨拋光組件國械備20210570號TOP   BM7a,   bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia2021-12-01 有效
成形片國械備20210569號TOP   BM7a,bld.2,apt.44b,Novatorov   str.,Moscow,119421,Russia2021-12-01 有效
造口皮膚保護劑國械備20210568號康維德有限責任公司ConvaTec   LimitedHickmans   Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom2021-12-01 有效
造口袋國械備20210567號 B. Braun Medical SAS Z.l.de   Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400   Nogent-le-Rotrou, FRANCE 2021-12-01 有效

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