如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
發(fā)布日期:2021-12-17 15:18瀏覽次數(shù):2530次
關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間，對獲證企業(yè)來說特別重要，我曾經(jīng)親眼目睹過因?yàn)殄e誤延續(xù)注冊申報(bào)時間，直接損失超過2千萬的案例。朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎管理效期。
關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間，對獲證企業(yè)來說特別重要，我曾經(jīng)親眼目睹過因?yàn)殄e誤延續(xù)注冊申報(bào)時間，直接損失超過2千萬的案例。朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎管理效期。
如何判斷申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？
醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補(bǔ)正資料，我中心將在受理補(bǔ)正通知中注明注冊人首次申請延續(xù)注冊時間。注冊人補(bǔ)正后再次申請延續(xù)注冊時，應(yīng)當(dāng)提交受理補(bǔ)正通知，我中心將根據(jù)受理補(bǔ)正通知中注明的注冊人首次申請延續(xù)注冊時間判定申請延續(xù)注冊時間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，并按照《辦法》規(guī)定對申請資料進(jìn)行審核。