祝賀SGS新增醫療器械CE認證（MDR）公告機構號獲得授權
發布日期:2021-12-01 09:27瀏覽次數:3476次
2021年5月25日，新版醫療器械法規（MDR）強制實施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產品需全部按MDR進行認證。新法規的實施意味著醫療制造業的重大挑戰，對公告機構及歐代同樣如此。MDR要求的提升，及對公告機構資格的嚴格認定程序，讓稀缺的公告機構資源成為當前醫療器械CE認證市場客戶普遍的痛點。
2021年5月25日，新版醫療器械法規（MDR）強制實施；2024年5月26日起，銷往歐盟市場的產品需全部按MDR進行認證。新法規的實施意味著醫療制造業的重大挑戰，對公告機構及歐代同樣如此。MDR要求的提升，及對公告機構資格的嚴格認定程序，讓稀缺的公告機構資源成為當前醫療器械CE認證市場客戶普遍的痛點。
所以，此處必須有掌聲，恭喜繼SGS NB0598 MDR授權后，SGS另一個公告機構號NB1639也獲得授權！
據SGS官方自媒體賬號披露：從正式指定日期起，我們將開始MDR認證活動，并繼續維持現有MDD下的監督活動。自此，SGS NB1639將為各大醫療器械制造商提供更加全面的MDR認證服務。