姓名是人最常用的標識，飽含上輩愿望，伴隨我們出現在各種時間地點。同樣，好的醫療器械命名同樣能讓產品有更好辨識度，更到位的描述產品的特點。考慮到醫療行業的特殊要求，有必要跟大家聊聊醫療器械注冊時，如何確定醫療器械名稱?？
引言：姓名是人最常用的標識，飽含上輩愿望，伴隨我們出現在各種時間地點。同樣，好的醫療器械命名同樣能讓產品有更好辨識度，更到位的描述產品的特點。考慮到醫療行業的特殊要求，有必要跟大家聊聊醫療器械注冊時，如何確定醫療器械名稱？
如何確定醫療器械名稱？
一、醫療器械命名相關法律法規？
1、《醫療器械通用名稱命名規則》
2、《醫療器械通用名稱命名指導原則》
3、《骨科手術器械通用名稱命名指導原則》
4、《輸血、透析和體外循環器械通用名稱命名指導原則》
5、《無源手術器械通用名稱命名指導原則》
6、《無源植入器械通用名稱命名指導原則》
7、《醫療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導原則》
8、《有源植入器械通用名稱命名指導原則》
9、《醫用成像器械通用名稱命名指導原則》
10、《口腔科器械通用名稱命名指導原則》
二、如何確定醫療器械名稱？
醫療器械命名命名都有一定難度。不僅僅是因為醫療領域商標眾多，而且商標必須在有所受限的競爭環境下執行多種功能。
01、兼顧發音和含義
醫療保健行業，從手術設備到醫藥產品都采用希臘語和拉丁語詞素組合創作而成的名稱，如Adcetris（本妥昔單抗）、Sylatron、Duexis等。醫療器械行業也不例外。將這些詞素相結合不僅更易于通過商標許可，而且使名稱聽起來也更與眾不同。
所創作的最適宜名稱應該讓人聽到后心情愉悅。因此，含義（名稱的含義）和發音同等重要。Altrua（一款由波士頓科學生產的心臟起搏器）以元音結尾，聽起來給人一種平靜而親切的感覺。相比而言，Vitatron（由美敦力生產的心臟起搏器）則聽起來顯得更為呆板。可以采用呆板的音調，但要確保其適合其器械的目標市場。
02、受眾是誰？
如果無法吸引所有人，那么至少要避免名稱在吸引某個群體的同時卻引起其他群體厭惡。例如，一個能吸引對效率要求較高的外科醫生的名稱對患者和管理員而言則會魅力大減。換言之，要考慮專業醫護人員的廣泛受眾至關重要，因為在選擇和使用醫療設備時，通常需要一個完整的護理團隊。醫生可以就某器械的使用開具處方，但護理人員可以選擇使用該器械，也可以從相似選配件中選擇使用。
即使很少能有一個名稱能吸引所有受眾，但也會有這樣的名稱。以Intuitive Surgical生產的達芬奇手術機器人輔助系統為例。該名稱之所以能吸引外科醫生在于它代表了工藝和技能。對醫療系統而言，該名稱給人一種他們醫院很高級的感覺。對患者而言，該名稱能讓他們想起天才。而誰不想在做手術時借助一位天才呢？
綜上所述，在選擇命名思路前，請慎重考慮。專利和商標數據庫中有許多源自藝術和音樂靈感的醫療器械名稱；要找到一個風險水平可接受的名稱就像大海撈針。
醫療器械的命名屬于設計和開發、研制、生產等的步驟之一，這些過程緊密相連。負責設計研發的您，是否思考過除了產品的命名之外，如何將用戶的需求轉變成可行的產品？5G又會為醫療器械設計帶來何種變化？
03、善用現實中的抽象詞
像Airis（由日立生產的開放式核磁共振掃描儀），就是一個很好的組合詞語，因為其兼具空氣（air）和虹膜（iris）兩種有含義的單詞。該名稱給人一種開放或者“幻想”的體驗以及視覺感，因為虹膜是眼睛中的一個薄層環形結構，可調節所通過的光線量。
因此，如果你決定使用一個抽象或新奇的名稱結構，請嘗試使用便于識別的單詞或單詞部分作為標記。富有含義的名稱比抽象的聲音組合更能引出一個美好的故事。
04、請重視FDA
該機構負責管理器械名稱，所以醫療技術公司在制作名稱時必須仔細小心，不得暗含任何虛假或可能涉嫌虛假的利益主張。若器械名稱給人虛假印象或過度夸大其效用，器械將會被拒收。與每個命名項目一樣，知識產權律師必須仔細審查該名稱，以確保其發音不會過于接近現存商標。
05、避免引人恐慌
在考慮器械名稱時，尤其是面向患者的名稱時，即使很不錯也要避免給人恐慌或無吸引力的意象，做到這一點至關重要。Kraken是神話中一種有纏繞觸手的怪物，若用于酒精飲料，則顯得不同尋常，但若用于醫療器械，則會令人生畏。因此，這并不是讓避免使用不同尋常的名稱，對此，有一個很好的示例，即美敦力經奇思妙想將組織穩定器械命名為Octopus。
同時，不要讓個人的恐懼引導你的命名。例如，您可能不愿引用尖銳的針尖。但是，對糖尿病人而言，尖銳的針頭反而更容易刺入皮膚，因此引用尖銳的針尖會產生積極效果。這就是Everpoint（由強生生產的心血管針）命名的絕佳之處。
另一種方法是，采用一個有功能的冷系單詞部分，并將其轉換為一個理想的名稱。Harmonic Scalper（也由Ethicon生產的超聲刀）在手術中利用超聲波能量實現切割、解剖和封合。該名稱中的Harmonic包含了超聲波（ultrasonic）的“onic”部分，同時給人更多愉快的聯想。
最后，要從群體中脫穎而出最為重要。但切勿嘗試采用一些難以讀出的名稱，不用兼顧接觸器械的每個人——從衛生管理人員、專業醫護人員到患者及其家屬，否則，會對產品做出過度承諾或錯誤定位。同樣重要的是，確保您的名稱不會加重人們對手術的恐懼。