福建省藥監出臺加快醫療器械注冊時間等多項舉措
發布日期:2021-05-30 10:58瀏覽次數:2559次
021年5月21日，福建省藥品監督管理局發布了《福建省藥品監督管理局關于進一步深化醫療器械審評審批機制改革促進產業高質量發展的意見（試行）》（以下簡稱“意見”）。《意見》圍繞著“優化審評審批流程”“優化審批機制”“優化審評機制”“優化溝通服務機制”“推動產業聚集發展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上。
引言：2021年5月21日，福建省藥品監督管理局發布了《福建省藥品監督管理局關于進一步深化醫療器械審評審批機制改革促進產業高質量發展的意見（試行）》（以下簡稱“意見”）。《意見》圍繞著“優化審評審批流程”“優化審批機制”“優化審評機制”“優化溝通服務機制”“推動產業聚集發展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上，部分審批時限縮減至法定時限的25%，同一法人公司產品在省外已注冊的二類醫療器械在我省新申報醫療器械注冊，省藥監原則上認可原審批部門的審評審批結論等！《意見》將為福建醫療器械產業高質量發展起到很好的促進作用。
多項促進福建醫療器械注冊審評速度的措施，將幫助附件醫療器械產業更快、更好發展。