關于發(fā)布輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術審評規(guī)范的通知
發(fā)布日期:2020-06-30 22:51瀏覽次數(shù):3654次
在醫(yī)療器械注冊執(zhí)業(yè)過程中，部分客戶、甚至部分專業(yè)從業(yè)人員對于非無菌但又有微生物要求的產(chǎn)品如何把握尺度感到困擾，各企業(yè)歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類創(chuàng)口貼和非無菌口罩等均屬于此類產(chǎn)品，多看看此類產(chǎn)品審評規(guī)范有助于我們把握尺度。
引言：在醫(yī)療器械注冊執(zhí)業(yè)過程中，部分客戶、甚至部分專業(yè)從業(yè)人員對于非無菌但又有微生物要求的產(chǎn)品如何把握尺度感到困擾，各企業(yè)歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類創(chuàng)口貼和非無菌口罩等均屬于此類產(chǎn)品，多看看此類產(chǎn)品審評規(guī)范有助于我們把握尺度。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術審評規(guī)范的通知
各有關單位：
為了進一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械注冊申報和技術審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊工作的實際情況，我局組織修訂了輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術審評規(guī)范（2017版），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日
輸液貼、無菌創(chuàng)口貼產(chǎn)品技術審評規(guī)范
標簽：醫(yī)療器械注冊