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醫療器械注冊: 第二類醫療器械注冊第三類醫療器械注冊進口醫療器械注冊第一類醫療器械備案體外診斷試劑注冊醫療器械產品技術要求醫療器械生產許可證
醫療器械CE認證: 醫療器械CE認證 FDA注冊(備案) 醫療器械境外注冊服務 ISO13485認證 ISO15378醫療包材體系認證 MDSAP認證服務 ISO13485內審員培訓
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醫療器械經營許可: 醫療器械經營許可證辦理第二類醫療器械經營備案醫療器械網絡銷售備案醫療器械分類界定代辦醫療器械飛行檢查服務醫療器械主文檔登記代辦醫療器械創新申報代辦

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銷售藥械組合產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？醫療器械經營行業是一個強法規、嚴監管行業，而藥械組合產品又是一個非常特殊的存在，正好今天有客戶問到我，銷售藥械組合產品是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章一并說明。 時間:2025-8-24 22:22:07 瀏覽量:199
杭州市市場監督管理局對醫療器械經營許可證持有企業飛行檢查主要內容 時間:2024-11-8 19:28:52 瀏覽量:2589
醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理為加強醫療器械經營許可?和醫療器械經營備案企業監督管理，規范專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理，2022年11月1日，國家藥監局關于發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》的公告（2022年第94號），本附錄是專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業經營質量管理規范的特殊要求。 時間:2022-11-2 14:09:07 瀏覽量:3505
醫療器械質量負責人必須是醫學專業嗎？并非！我國醫療器械經營管理辦法規定，醫療器械經營企業必須要有符合要求的質量負責人，無論企業是辦理第二類醫療器械經營備案憑證，還是第三類醫療器械經營許可證，對醫療器械質量負責人的要求是一模一樣的。 時間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:8834
醫療器械經營許可證前期準備事項（隱形眼鏡及護理液）醫療器械經營許可證（隱形眼鏡及護理液）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:40:22 瀏覽量:6013
醫療器械經營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:6091
醫療器械經營許可證前期準備事項（非體外診斷試劑）醫療器械經營許可證代辦 時間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:4548
浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題醫療器械經營許可證是許可類項目，藥監局需要對企業進行現場審查，審查通過后方可頒發醫療器械經營許可證。對于首次入行的朋友來說，現場審核是挑戰之一。我們在多年工作經歷的基礎上，整理了一份浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題，希望對大家有所幫助。 時間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:4585
怎樣辦理醫療器械經營許可證關于醫療器械經營許可證（含二類醫療器械經營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？證標客為大家科普一下。 時間:2019-3-21 8:49:09 瀏覽量:16643
醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別？近期，部分新涉足醫療器械行業的朋友咨詢到醫療器械經營許可證與醫療器械經營備案憑證的區別，在此，從以下幾個方面來說明醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證的異同，幫助新進入醫療器械行業的小伙伴們更好的了解這個這個行業。 時間:2019-3-19 9:07:44 瀏覽量:17750
醫療器械經營許可服務流程根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業，應進行備案；第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業，應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。 時間:2018-6-20 12:39:48 瀏覽量:8725

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