牙科排齦材料(排齦膏、排齦線)醫療器械注冊單元應如何劃分？
發布日期:2025-11-20 00:00瀏覽次數:177次
常見的牙科排齦材料有排齦膏、排齦線等產品，均屬于第二類醫療器械注冊產品，廣泛地用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。本文為大家介紹牙科排齦材料如何劃分產品注冊單元，一起看正文。
常見的牙科排齦材料有排齦膏、排齦線等產品，均屬于第二類醫療器械注冊產品，廣泛地用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。本文為大家介紹牙科排齦材料如何劃分產品注冊單元，一起看正文。
牙科排齦材料(排齦膏、排齦線)醫療器械注冊單元應如何劃分？
牙科排齦材料是口腔治療輔助材料的一種，用于在牙體預備、取印模或粘固牙冠時排開牙齦。主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元。性狀不同導致臨床應用技術不同的產品應劃分為不同的注冊單元，如排齦線與排齦膏應為不同注冊單元。含血管收縮或止血功能與不含血管收縮或止血功能的產品應為不同注冊單元。
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