2025年10月進口醫療器械注冊產品信息
發布日期:2025-11-15 00:00瀏覽次數:226次
來自國家藥監局近日披露的數據，2025年10月，國家藥監局共批準醫療器械注冊產品204個。其中，境內第三類醫療器械注冊產品173個，進口第三類醫療器械注冊產品10個，進口第二類醫療器械注冊產品21個，本文帶大家一起看看哪些進口醫療器械注冊產品獲批，一起看正文。
來自國家藥監局近日披露的數據，2025年10月，國家藥監局共批準醫療器械注冊產品204個。其中，境內第三類醫療器械注冊產品173個，進口第三類醫療器械注冊產品10個，進口第二類醫療器械注冊產品21個，本文帶大家一起看看哪些進口醫療器械注冊產品獲批，一起看正文。
一、進口第三類醫療器械注冊產品信息
醫療器械產品名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
一次性使用防針刺透析用留置針 | Covidien Japan Inc. | 國械注進20253100463 |
橈骨小頭系統 | Biomet Orthopedics | 國械注進20253130464 |
可調彎鞘管 | Baylis Medical Company Inc. | 國械注進20253030465 |
全降解鼻竇藥物支架系統 | Intersect ENT, Inc. | 國械注進20253130466 |
軟性親水接觸鏡 | Medios Co.,Ltd. | 國械注進20253160467 |
磁共振圖像處理與分析軟件 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20253210482 |
一次性使用心腔內超聲導管 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 國械注進20253060483 |
血液透析設備 | 株式會社ジェイ?エム?エス | 國械注進20253100484 |
植入式心律轉復除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進20253120485 |
植入式心臟再同步治療心律轉復 除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進20253120486 |
二、進口第二類醫療器械注冊產品信息
醫療器械產品名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
腹腔內窺鏡 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進20252060468 |
眼科綜合測量儀 | C.S.O.SRL | 國械注進20252160469 |
醫用電動病床 | MALVESTIO S.p.A. | 國械注進20252150470 |
全自動凝血分析儀 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 國械注進20252220471 |
電子十二指腸內窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進20252060472 |
眼科檢查儀 | C.S.O. SRL | 國械注進20252160473 |
電解質內標液 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20252400474 |
關節內窺鏡 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進20252060475 |
氨基末端腦利鈉肽前體校準品 | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 國械注進20252400476 |
心臟節律管理設備程控系統 | MicroPort CRM S.r.l. | 國械注進20252120477 |
糖化血紅蛋白分析用洗脫液 | 東ソー株式會社 | 國械注進20252400478 |
凝血質控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進20252400479 |
運動心肺測試設備 | COSMED S.R.L. | 國械注進20252070480 |
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒 （發色底物法） | HYPHEN BioMed | 國械注進20252400481 |
牙根尖定位儀 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 國械注進20252170487 |
鼻竇內窺鏡 | 鷹圖特公司 | 國械注進20252060488 |
宮腔內窺鏡及附件 | KARL STORZ SE & Co.KG | 國械注進20252180489 |
醫用免縫膠帶 | Paul Hartmann AG | 國械注進20252020490 |
牙科膜片 | Dentis Co., Ltd. | 國械注進20252170491 |
疤痕凝膠 | Atlantic Medical Products, LLC | 國械注進20252140492 |
導絲 | MicroVention,Inc. | 國械注進20252030493 |
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