2025年8月寧波市57個第一類醫療器械備案產品獲批
發布日期:2025-09-27 22:31瀏覽次數:361次
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，寧波市57個第一類醫療器械備案產品獲批，獲批的醫療七夕包括醫用超聲波清洗機、負壓吸引裝置、牙科電動抽吸系統、皮瓣刀片、鈣熒光白染色液（CFW）、緩沖液、樣本密度分離液、樣本稀釋液、細胞培養基、生物顯微鏡等，一起來看具體內容。
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，寧波市57個第一類醫療器械備案產品獲批，獲批的醫療七夕包括醫用超聲波清洗機、負壓吸引裝置、牙科電動抽吸系統、皮瓣刀片、鈣熒光白染色液（CFW）、緩沖液、樣本密度分離液、樣本稀釋液、細胞培養基、生物顯微鏡等，一起來看具體內容。
寧波市57個第一類醫療器械備案產品清單
| 產品名稱 | 備案號 | 備案人 | 結構特征 | 所在轄區 |
| 醫用超聲波清洗機 | 浙甬械備20250244 | 浙江思諾康醫療科技有限公司 | 有源 | 寧波市 |
| 負壓吸引裝置 | 浙甬械備20250243 | 余姚市登月醫療器械有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 牙科電動抽吸系統 | 浙甬械備20250242 | 浙江思諾康醫療科技有限公司 | 有源 | 寧波市 |
| 皮瓣刀片 | 浙甬械備20250241 | 寧波翼龍醫療設備有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 鈣熒光白染色液（CFW） | 浙甬械備20250240 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 緩沖液 | 浙甬械備20250239 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 樣本密度分離液 | 浙甬械備20250238 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 樣本稀釋液 | 浙甬械備20250237 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 細胞培養基 | 浙甬械備20250236 | 寧波長都生物科技有限責任公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 生物顯微鏡 | 浙甬械備20250235 | 寧波永新光學股份有限公司 | 有源 | 寧波市 |
| 樣本保存液 | 浙甬械備20250234 | 寧波艾捷康寧生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 蘇木素染色液 | 浙甬械備20250233 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 分化液 | 浙甬械備20250232 | 寧波察微生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 沙保弱（羅）瓊脂培養基 | 浙甬械備20250231 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 麥康凱瓊脂培養基 | 浙甬械備20250230 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 胸部固定帶 | 浙甬械備20250229 | 寧波郁禾醫療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 腰椎固定帶 | 浙甬械備20250228 | 寧波郁禾醫療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 厭氧菌苯乙醇培養基 | 浙甬械備20250227 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 接種培養液 | 浙甬械備20250226 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 改良馬丁培養基 | 浙甬械備20250225 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 引流袋 | 浙甬械備20250224 | 慈溪慈高醫療器械有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 全自動核酸提取儀 | 浙甬械備20250223 | 寧波海爾施基因科技股份有限公司 | 有源 | 寧波市 |
| 毛滴蟲培養基 | 浙甬械備20250222 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 藥敏接種培養液 | 浙甬械備20250221 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| TM（Thayer-Martin）淋球菌培養基 | 浙甬械備20250220 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 改良淋病奈瑟菌選擇性瓊脂培養基（MTM瓊脂培養基） | 浙甬械備20250219 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 軍團菌瓊脂培養基 | 浙甬械備20250218 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 幽門螺旋桿菌培養基 | 浙甬械備20250217 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 山梨醇麥康凱培養基 | 浙甬械備20250216 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 鏈霉素月桂基硫酸鈉亞碲酸鉀瓊脂培養基 | 浙甬械備20250215 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 7.5%氯化鈉肉湯培養基 | 浙甬械備20250214 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 四號瓊脂培養基 | 浙甬械備20250213 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 中國藍瓊脂培養基 | 浙甬械備20250212 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 沙門志賀（SS）肉湯培養基 | 浙甬械備20250211 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| Baird-Parker瓊脂培養基 | 浙甬械備20250210 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 醫用墊巾 | 浙甬械備20250209 | 寧波杰尼斯高分子科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 血瓊脂培養基 | 浙甬械備20250208 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 淋病奈瑟菌培養基 | 浙甬械備20250207 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 慶大霉素瓊脂培養基 | 浙甬械備20250206 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 高鹽甘露醇瓊脂培養基 | 浙甬械備20250205 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 哥倫比亞血瓊脂培養基 | 浙甬械備20250204 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| SBG增菌培養基 | 浙甬械備20250203 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 沙門志賀（SS）瓊脂培養基 | 浙甬械備20250202 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| XLD瓊脂培養基 | 浙甬械備20250201 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 硫檸膽蔗瓊脂培養基（TCBS瓊脂培養基） | 浙甬械備20250200 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| HE瓊脂培養基 | 浙甬械備20250199 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| CLED瓊脂培養基 | 浙甬械備20250198 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 消毒刷 | 浙甬械備20250197 | 寧波聚勝醫療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 輸氧管 | 浙甬械備20250196 | 寧波圣宇瑞醫療器械有限公司 | 無源 | 寧波市 |
| 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基 | 浙甬械備20250195 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 伊紅美藍瓊脂培養基 | 浙甬械備20250194 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 布魯菌血瓊脂（BBA）培養基 | 浙甬械備20250193 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基 | 浙甬械備20250192 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 亞硒酸鹽胱氨酸增菌培養基（SC培養基） | 浙甬械備20250191 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| WS瓊脂培養基 | 浙甬械備20250190 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 彎曲桿菌培養基 | 浙甬械備20250189 | 寧波大世生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
| 核酸提取或純化試劑 | 浙甬械備20250188 | 寧波艾捷康寧生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
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