醫用無菌敷貼是非常熱門的醫療器械，因其成分不同，作用機理和預期用途也多種多樣，產品管理類別也不盡相同。因此，銷售醫用無菌敷貼是否需要辦理醫療器械經營許可證是個問題，需要具體事項具體分析，一起看正文。
醫用無菌敷貼是非常熱門的醫療器械，因其成分不同，作用機理和預期用途也多種多樣，產品管理類別也不盡相同。因此，銷售醫用無菌敷貼是否需要辦理醫療器械經營許可證是個問題，需要具體事項具體分析，一起看正文。
銷售醫用無菌敷貼是否需要辦理醫療器械經營許可證？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，無需辦理醫療器械經營許可證。
多數醫用無菌敷貼在國內屬于第二類醫療器械，銷售企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；但是，仍然有部分醫用無菌敷貼屬于第三類醫療器械，針對此類產品，企業需要辦理醫療器械經營許可證。
此外，特別需要注意的時，還存在部分醫用無菌敷貼需要冷藏保存，這時，經營企業還需要具備適宜冷藏的設施或設備。
如有第二類醫療器械經營備案或是辦理醫療器械經營許可證咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。