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在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2025-03-30 19:51瀏覽次數(shù):882次
采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應(yīng)用,不時(shí)的會(huì)有客戶打電話問到我再杭州銷售超聲骨密度儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,寫個(gè)文章一并說明。

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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類目錄》,超聲骨密度儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

如有杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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