對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度，并有效實(shí)施。
對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度，并有效實(shí)施。近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度被罰。
寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度
2024年4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)寧波寧康之星大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法）”，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。2024年7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
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